SEROQUEL 25 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

quetiapine

Dostopno od:

AstraZeneca Kft.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

quetiapine

Enote v paketu:

60x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

60x buborékcsomagolásban OGYI-T-05863 / 01

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1997-10-29

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROQUEL 25 MG FILMTABLETTA
SEROQUEL 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
_, _
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seroquel filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seroquel filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seroquel filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seroquel filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROQUEL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Seroquel a gyógyszereknek abba a családjába tartozik, amelyeket
antipszichotikumoknak nevezünk.
Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális megbetegedések
tüneteit, mint pl. a hallucinációkat
(pl. megmagyarázhatatlan hangok), különös és félelmetes
gondolatokat, magatartás-változásokat,
egyedüllétérzést, zavartságot.
A Seroquel filmtabletta olyan betegek kezelésére is alkalmas, akik
felfokozott, izgatott állapotban
vannak, a megszokottnál kevesebbet alszanak, nagyon beszédesek, vagy
szokatlanul ingerlékenyek.
Alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik depressziós
hangulatban vannak, erőtlennek érzik
magukat, bűntudatuk van, étvágytalanságtól va

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SEROQUEL 25 MG FILMTABLETTA
SEROQUEL 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, ill. 300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
25 mg filmtabletta: 19 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
300 mg filmtabletta: 62,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Seroquel 25
mg filmtabletta:
barack színű, korong alakú, domború felületű filmbevonatú
tabletta,
egyik oldalán "Seroquel 25" felirattal.
Seroquel 300
mg filmtabletta:
fehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
,,Seroquel”,
a másik oldalán „300'' felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Skizofrénia kezelése.

Bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelése, a mérsékelttől a
súlyos állapotokig.

Bipoláris megbetegedés depressziós fázisainak kezelése.

Újabb mániás, depressziós vagy kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan
betegeknél, akik depressziós vagy mániás epizódjuk kezelésében
a kvetiapin hatékony volt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolási séma az egyes indikációkban eltérő. Ezért meg kell
győződni arról, hogy a betegek
egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre
vonatkozó megfelelő adagolásról.
A Seroquel étellel vagy anélkül is alkalmazható.
_Felnőttek:_
Skizofrénia kezelése:
Naponta kétszer, étkezés közben vagy éhgyomorra kell alkalmazni.
_Felnőttek:_ a teljes napi adag a terápia első négy napján: 50 mg
az 1. napon; 100 mg a 2. napon;
200 mg a 3. napon és 300 mg a 4. napon.
OGYI/12994/2011
OGYI/12995/2011
OGYI/31583/2011
OGYI/31584/2011
OGYI/44263/2011
OGYI/44265/2011
OGYI/49050/2011
OGYI/49051/2011
2
A 4. naptól kezdődően az ajánlott átlagos napi adag 300-450 mg,
ami a terápiás eredménytől és a
betegek egyéni toleranciájától függően állítandó be a nap