SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

propionate de fluticasone 500 microgrammes; salmétérol base 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dostopno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Koda artikla:

R03AK06.

INN (mednarodno ime):

propionate de fluticasone 500 microgrammes; salmétérol base 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Odmerek:

500 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour une dose > propionate de fluticasone 500 microgrammes > salmétérol base 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Pot uporabe:

inhalée

Enote v paketu:

1 film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur(s) de 28 dose(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques, code ATC : R03AK06.Seretide est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthme, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Seretide Diskus 500 microgrammes/50 microgrammes/dose réduit le risque d’épisodes d’exacerbations des symptômes de votre Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).Vous devez utiliser Seretide tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.Seretide permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, Seretide ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2000-06-26

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
Dénomination du médicament
SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient
unidose
propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SERETIDE DISKUS 500
microgrammes/50 microgrammes/dose?
3. Comment utiliser SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d’autres
médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques, code ATC :
R03AK06.
Seretide est un médicament contenant deux principes actifs, le
salmétérol et le propionate de fluticasone :
·
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bron

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de
460 microgrammes de propionate
de fluticasone et de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de de
xinafoate de salmétérol) ; ce qui
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 500
microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol).
Excipients à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient jusqu’à 12,5 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif (distributeur) en plastique contenant un film thermosoudé
de 28 ou 60 récipients unidoses
régulièrement espacés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
Seretide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée
d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la
demande”
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
Remarque : le dosage Seretide Diskus 100 microgrammes/50
microgrammes/dose n’est pas adapté au
traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Seretide est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les
patients dont le VEMS (mesuré
avant administrat