Septolete z okusom mentola 1 mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzalkonijev klorid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA16

INN (mednarodno ime):

benzalkonijev chloride

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

benzalkonijev klorid 1 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

30 pastila

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzalkonium

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 pastilami (2 x 15 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-12-20

Navodilo za uporabo

1.3.1
Septolete
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155217_2
14.09.2020 – Updated: 11.02.2021
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTOLETE Z OKUSOM MENTOLA 1 MG PASTILE
benzalkonijev klorid
PRI VNETJU UST IN ŽRELA
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septolete z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete z okusom
mentola
3.
Kako jemati zdravilo Septolete z okusom mentola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septolete z okusom mentola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Septolete z okusom mentola vsebuje benzalkonijev klorid, ki
deluje kot antiseptično sredstvo,
tako da uničuje vrsto bakterij ter nekatere glivice.
Zdravilo Septolete z okusom mentola učinkuje neposredno na
povzročitelje okužb, preprečuje širjenje
okužb in učinkovito lajša težave pri infektivnih in vnetnih
obolenjih ust in žrela.
Zdravilo Septolete z okusom mentola priporočamo za lajšanje
simptomov:
-
pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu,
-
pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje
žrela),
-
pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter
-
pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI,

Lastnosti izdelka

1.3.1
Septolete
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155216_2
14.09.2020 – Updated: 11.02.2021
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Septolete z okusom mentola 1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 1,0 mg benzalkonijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza
_ _
glukoza
_ _
sorbitol (E420)
_ _
saharoza
_ _
207,2 mg
33,67 mg
152,7 mg
646,6 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogle, izbočene pastile z gladko površino in svetlo zeleno do
zeleno oblogo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septolete z okusom mentola priporočamo za lajšanje
simptomov:
-
pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu,
-
pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje
žrela),
-
pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter
-
pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na
dan.
Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan,
otrokom od 10. do 12. leta starosti
pa do 6 pastil na dan.
Izkušnje pri otrocih so omejene. Pastil ne priporočamo otrokom,
mlajšim od 4 let.
Način uporabe
Odrasli in otroci, starejši od 12 let raztopijo 1 pastilo v ustih
vsaki 2 do 3 ure.
Otroci od 4. do 12. leta starosti raztopijo 1 pastilo v ustih vsake 3
do 4 ure.
Bolnik naj pastile ne jemlje neposredno pred ali med obrokom. Bolnik
ne sme uživati pastil hkrati z
mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost benzalkonijevega
klorida.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
1.3.1
Septolete
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155216_2
14.09.2020 – Updated: 11.02.2021
Page 2 of 5
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
-
Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora
posvetovati z zdravnikom.
-
Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka telesna temperatura,
glavobol in bruhanje,