Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
benzidamin, cetilpiridin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R02AA20
benzidamin, cetilpiridin
3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila
pastila
1 pastila sadrži: 3 mg benzidamin hlorida, 1 mg cetilpiridinijum hlorida
16 pastila (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-05-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Septolete total limun i zova 3 mg/1 mg pastile benzidamin/cetilpiridin Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za vas. Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam koristio na najbolji naČin. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta su Septolete total limun i zova i za šta se koriste? 2. Prije nego što uzmete Septolete total limun i zova 3. Kako uzimati Septolete total limun i zova? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septolete total limun i zova? 6. Dodatne informacije 1. Šta su Septolete total limun i zova i za šta se koriste? Septolete total limun i zova sadrže aktivne supstance benzidamin i cetilpiridin. Septolete total limun i zova pastile su protuupalni, analgetski i antiseptički lijek za lokalnu primjenu u ustima. Septolete total limun i zova dezinficiraju usta i grlo te smanjuju znakove upale grla kao što su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija. Septolete total limun i zova pastile se koriste za liječenje simptoma grlobolje povezanih s blažim infekcijama u usnoj šupljini i ždrijelu (uključujući gingivitis i faringitis). Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. Prije nego što uzmete Septolete total limun i zova Nemojte uzimati Septolete total limun i zova: - ako ste alergični na benzidamin hlorid, cetilpiridinijevhlorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru il Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Septolete total limun i zova 3 mg/1 mg pastile benzidamin/cetilpiridin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 3 mg benzidamin hlorida i 1 mg cetilpiridinijevog hlorida. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: - izomalt (E953): 2448,3 mg po pastili - butilhidroksianisol (E320): 0,0004 mg po pastili - natrijev benzoat (E211): do 0,00075 mg po pastili - propilenglikol (E1520): 4,8 mg po pastili Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila Okrugle, blijedo zelene do zelene pastile ukošenih rubova i grube površine. Mogu biti prisutne bijele mrlje, neujednačena boja, prisutnost mjehurića zraka u tvrdoj masi i mali nazubljeni rubovi. Promjer pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Septolete total limun i zova su indicirane za odrasle, adolescente i djecu stariju od 6 godina za protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa i faringitisa. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli: Preporučeno doziranje je 3 4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Stariji bolesnici: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle. Pedijatrijska populacija Adolescenti stariji od 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Djeca mlaĐa od 6 godina: Septolete total limun i zova su kontraindicirane kod djece mlađe od 6 godina. Ne preporučuje se uzimati lijek neposredno prije ili poslije pranja zubi. Navedena doza se ne smije prekoračiti. 2 Septolete total limun i zova se mogu uzimati do 7 dana. Način primjene Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih s Preberite celoten dokument