Septolete Duo limão e mel 3 mg + 1 mg Pastilha

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Benzidamina + Cloreto de cetilpiridínio

Dostopno od:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

R02AA20

INN (mednarodno ime):

Benzidamina + Chloride cetilpiridínio

Odmerek:

3 mg + 1 mg

Farmacevtska oblika:

Pastilha

Sestava:

Cloreto de cetilpiridínio 1 mg ; Benzidamina, cloridrato 3 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 16 unidade(s)

Razred:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

various

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5734777 CNPEM: 50156853 CHNM: 10119693 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-12-07

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
07-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Septolete Duo limão e mel 3 mg + 1 mg pastilhas
Cloridrato de benzidamina + cloreto de cetilpiridínio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
−
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Septolete Duo limão e mel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Septolete Duo limão e mel
3. Como tomar Septolete Duo limão e mel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Septolete Duo limão e mel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Septolete Duo limão e mel e para que é utilizado
Septolete Duo limão e mel contém as substâncias ativas cloridrato
de benzidamina e
cloreto de cetilpiridínio.
Septolete Duo limão e mel é um medicamento anti-inflamatório,
analgésico e antisséptico
para uso oral tópico. Septolete Duo limão e mel desinfeta a boca e a
garganta e reduz os
sinais de inflamação da garganta, tais como a dor, a vermelhidão, o
inchaço, a sensação
de calor e a dificuldade funcional.
Septolete Duo limão e mel é utilizado no tratamento dos sintomas de
dor de garganta
associados a infeções ligeiras na boca e garganta (incluindo
gengivite e faringite).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Septolete Duo limão e mel
Não tome Septolete Duo limão e mel:
−
se te

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APROVADO EM
07-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Septolete Duo limão e mel 3 mg + 1 mg pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzidamina e 1 mg de
cloreto de
cetilpiridínio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
isomalte (E953): 2452.8 mg/pastilha
benzoato de sódio (E211): até 0.0009 mg/pastilha
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilhas redondas com arestas biseladas e superfície rugosa de cor
amarelo-claro a
amarelo. Podem conter manchas brancas, coloração irregular, bolhas
de ar no núcleo
e pequenas arestas irregulares.
Diâmetro da pastilha: 18,0 mm - 19,0 mm, espessura: 7,0 mm - 8,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Septolete Duo limão e mel está indicado em adultos, adolescentes e
crianças com
idade superior a 6 anos no tratamento anti-inflamatório, analgésico
e antissético de
irritações da garganta, da boca e das gengivas, na gengivite e na
faringite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: a dose recomendada é de 3-4 pastilhas por dia. A pastilha
deve ser
lentamente dissolvida na boca, a cada 3 a 6 horas.
Doentes idosos: a dose recomendada é a mesma que para adultos.
População pediátrica
Adolescentes com idade superior a 12 anos: a dose recomendada é de
3-4 pastilhas
por dia. A pastilha deve ser lentamente dissolvida na boca, a cada 3 a
6 horas.
APROVADO EM
07-12-2017
INFARMED
Crianças entre os 6 anos e os 12 anos: a dose recomendada é de 3
pastilhas por dia.
A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca, a cada 3 a 6 horas.
Crianças com idade inferior a 6 anos: Septolete Duo limão e mel
está contraindicado
em crianças com menos de 6 anos de idade.
Recomenda-se que a pastilha não seja administrada imediatamente antes
ou após a
escovagem dos dentes.
A dose recomendada não deve ser excedida.
Septolete Duo limão e mel pode ser utilizado até 7 dias.
Modo de administração
A