SEPTOLETE 1 mg/1 pastila pastila

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

benzalkonijumhlorid

Dostopno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

R02AA16

INN (mednarodno ime):

benzalkonijumhlorid

Odmerek:

1 mg/1 pastila

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

1 pastila sadrži: 1 mg benzalkonijumhlorida

Enote v paketu:

30 pastila (2 Al//PVC/PE/PVDC blistera po 15 pastila), u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-10-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEPTOLETE
1 mg pastila
benzalkonij hlorid
pri upali usta i ždrijela
Prije po_č_etka uzimanja pažljivo pro_č_itajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji na_č_in.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1. Šta je lijek Septolete i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Septolete
3. Kako uzimati Septolete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Septolete?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SEPTOLETE I ZA ŠTA SE KORISTI?
Septolete pastile sadrže benzalkonij hlorid, koji djeluje kao
antiseptično sredstvo tako da uništava niz
bakterija i neke gljivice.
Pastile Septolete djeluju neposredno na uzročnike infekcija,
sprečavaju širenje infekcija i djelotvorno
olakšavaju teškoće kod infektivnih i upalnih bolesti usta i
ždrijela.
Pastile Septolete preporučujemo za olakšavanje bolova i
dezinfekciju:
-
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu,
-
kod prehlade i gripe,
-
kod upale desni i usne sluznice te
-
kod promuklosti i neugodnog zadaha.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon primjene 3 dana
obog lijeka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE
Nemojte uzimati Septolete:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na benzalkonij hlorid ili bilo koji
sastojak lijeka Septolete.
Budite oprezni sa lijekom Septolete:
-
Ako imate hronični kašalj ili promuklost koja traje duže, obavezno
se obratite svom ljekaru.
-
Ako imate težu infekciju s visokom temperaturom, glavoboljom i
povraćanjem, posjetite

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SEPTOLETE
1 mg pastila
benzalkonij hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pastila sadrži 1,0 mg benzalkonij hlorida.
Pomoćne supstancai:
laktoza
glukoza
sorbitol
saharoza
207,2 mg
33,67 mg
152,7 mg
646,6 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pastile su zelene boje, okrugle, izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Septolete pastile preporučujemo za olakšavanje bolova i
dezinfekciju:
-
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu,
-
kod prehlade i gripe,
-
kod upale desni i usne sluznice te
-
kod promuklosti i neugodnog zadaha.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odraslima i djeci starijoj od 12 godina preporučujemo do 8 pastila na
dan.
Djeci u dobi od 4 do 10 godina preporučujemo do 4 pastile na dan, a
djeci od 10. do 12. godine do 6
pastila na dan.
Iskustva kod djece su ograničena. Pastile ne preporučujemo djeci
mlađoj od 4 godine.
NaČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina trebaju rastopiti 1 pastilu u
ustima svakih 2 do 3 sata.
Djeca od 4 do 12 godina starosti trebaju otopiti 1 pastilu u ustoma
svaka 3 do 4 sata.
Bolesnik neka ne uzima pastile neposredno prije ili za vrijeme obroka.
Bolesnik ne smije uzimati
pastile skupa s mlijekom jer to smanjuje antimikrobnu djelotvornost
benzalkonij hlorida.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na ljekovitu aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Bolesnici s hroničnim kašljem ili promuklošću moraju potražiti
savjet ljekara.
Kod težih infekcija koje prate visoka tjelesna temperatura,
glavobolja i povraćanje, bolesnik se mora
posavjetovati s ljekarom, osobito ako se teškoće nakon tri dana ne
poboljšaju.
Lijek Septolete ne preporučujemo djeci mlađoj od 4 godine.
Dijabetičari moraju uzeti u obzir da svaka pastila sadrži 207,2 mg
laktoze, 646,6 mg saharoze, 33,67
mg glukoze i 152,7 mg sorbitola.
Uzimanje većih doza od propisanih