Septanest Normal 40 mg/ml - 5 µg/ml sol. inj. cart.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Bitartrate d'Epinéphrine 9,1 µg/ml - Eq. Epinéphrine 5 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml

Dostopno od:

Septodont SA-NV

Koda artikla:

N01BB58

INN (mednarodno ime):

Epinephrine Bitartrate; Articaine Hydrochloride

Odmerek:

40 mg/ml - 5 µg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

Bitartrate d'Epinéphrine 9.1 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml

Pot uporabe:

Voie dentaire

Terapevtsko območje:

Articaine, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 152765-04 - Taille de l'emballage: 8 x (50 x 1.7 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152765-03 - Taille de l'emballage: 4 x (50 x 1.7 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152765-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1.7 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704616 - Code CNK: 0316372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152765-01 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1990-09-24

Navodilo za uporabo

1
NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEPTANEST NORMAL 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE
SEPTANEST SPECIAL 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate d’articaïne/adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
dentiste. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Septanest et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Septanest
3.
Comment utiliser Septanest
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Septanest
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SEPTANEST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Septanest est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité
buccale pendant une intervention
dentaire.
Ce médicament contient deux substances actives :
l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux
sanguins au niveau de l'injection,
prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne. L'adrénaline permet
également de réduire les saignements
durant l'intervention chirurgicale.
C'est votre dentiste qui vous administrera Septanest.
Septanest est indiqué chez les enfants de plus de 4 ans (pesant env.
20 kg), les adolescents et les
adultes.
En fonction du type d’intervention effectuée, le dentiste choisira
entre les deux médicaments suivants :
Septanest Normal est utilisé habituellement pour des interventions
dentaires simples et brèves.
Septanest Spécial est, plus adapté pour des interventions plus
longues ou pouvant engendrer
éventuellement d

Lastnosti izdelka

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Septanest Normal 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable
Septanest Spécial 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Septanest Normal 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable
1 ml de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate
d'articaïne et 5 microgrammes d'adrénaline
(sous forme de tartrate d'adrénaline).
Chaque cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 68 mg de
chlorhydrate d’articaïne et
8,5 microgrammes d’adrénaline.
Septanest Spécial 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable
1 ml de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate
d'articaïne et 10 microgrammes
d'adrénaline (sous forme de tartrate d'adrénaline).
Chaque cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 68 mg de
chlorhydrate d’articaïne et
17 microgrammes d’adrénaline.
Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223),
chlorure de sodium et hydroxyde de
sodium.
Septanest contient 0,76 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,29
mg/1,7 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions
dentaires.
Septanest est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé
de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de
poids corporel).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la dose la plus
faible permettant d'obtenir une
anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour
chaque patient.
Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte
correspond à 1 cartouche, mais
le contenu de moins d’une cartouche peut suffire à pratiquer une
anesthésie efficace. Le dentiste peut
décider d’utilis