Septabene z okusom limone in medu 3 mg/1 mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cetilpiridinijev klorid, benzidaminijev klorid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA20

INN (mednarodno ime):

cetilpiridinijev chloride, benzidaminijev chloride

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila; benzidaminijev klorid 3 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

Škatla s 16 pastilami (2 x 8 v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-29

Navodilo za uporabo

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096221_3
18.08.2017 – Updated: 29.09.2017
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTABENE Z OKUSOM LIMONE IN MEDU 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminijev klorid/cetilpiridinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septabene z okusom limone in medu in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septabene z okusom
limone in medu
3.
Kako jemati zdravilo Septabene z okusom limone in medu
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septabene z okusom limone in medu
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTABENE Z OKUSOM LIMONE IN MEDU IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Septabene z okusom limone in medu vsebuje zdravilni
učinkovini benzidaminijev klorid in
cetilpiridinijev klorid.
Zdravilo Septabene z okusom limone in medu pastile je protivnetno,
protibolečinsko in antiseptično
zdravilo za oralno uporabo. Zdravilo Septabene z okusom limone in medu
razkužuje ustno votlino in
žrelo ter zmanjšuje znake vnetja žrela, kot so bolečina, rdečina,
oteklina, vroč občutek in oslabljeno
delovanje.
Zdravilo Septabene z okusom limone in medu se uporablja za zdravljenje
simptomov bolečega žrela v
povezavi z blagimi okužbami v ustih in žrelu (vključno z
gingivitisom in faringitisom).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne

Lastnosti izdelka

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096221_3
18.08.2017 – Updated: 29.09.2017
Page 1 of 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096221_3
18.08.2017 – Updated: 29.09.2017
Page 2 of 7
1.
IME ZDRAVILA
Septabene z okusom limone in medu 3 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida in 1 mg
cetilpiridinijevega klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
izomalt (E953): 2452,8 mg/pastilo
-
natrijev benzoat (E211): do 0,0009 mg/pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogle, svetlo rumene do rumene pastile s prirezanimi robovi in grobo
površino. Prisotne so lahko
bele lise, neenakomerna obarvanost in zračni mehurčki v trdi masi
ter rahlo nazobčani robovi. Premer
pastile: 18,0–19,0 mm, debelina: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septabene z okusom limone in medu je indicirano pri odraslih,
mladostnikih in otrocih,
starejših od 6 let, za protivnetno, analgetično in antiseptično
zdravljenje draženja v žrelu, ustih in
dlesnih, pri gingivitisu in faringitisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi raztopiti v ustih na 3 do
6 ur.
STAREJŠI BOLNIKI:
Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
_ _
_Pediatrična populacija _
MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi
raztopiti v ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 pastile na dan. Pastilo je treba počasi
raztopiti v
ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, MLAJŠI OD 6 LET:
Zdravilo Septabene z okusom limone in medu je kontraindicirano pri
otrocih,
mlajših od 6 let.
Zdravila ni priporočljivo vzeti tik pred umivanjem zob ali takoj po
njem.
1.3.1
Benzydamine hydrochloride +