Septabene z okusom evkalipta 3 mg/1 mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin; cetilpiridinijev klorid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA20

INN (mednarodno ime):

benzidamin; cetilpiridinijev klorid

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

benzidamin 2,68 mg / 1 pastila  cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

16 pastila

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 16 pastilami v pretisnih omotih; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-06

Navodilo za uporabo

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL146815_2
14.10.2020 – Updated: 09.02.2021
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTABENE Z OKUSOM EVKALIPTA 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminijev klorid/cetilpiridinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septabene z okusom evkalipta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septabene z okusom
evkalipta
3.
Kako jemati zdravilo Septabene z okusom evkalipta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septabene z okusom evkalipta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTABENE Z OKUSOM EVKALIPTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Septabene z okusom evkalipta pastile je protivnetno,
protibolečinsko in antiseptično zdravilo
za lokalno peroralno uporabo. Zdravilo Septabene z okusom evkalipta
razkužuje ustno votlino in žrelo
ter zmanjšuje znake vnetja žrela, kot so bolečina, rdečina,
oteklina, vroč občutek in oslabljeno
delovanje.
Zdravilo Septabene z okusom evkalipta se uporablja za protivnetno,
protibolečinsko in antiseptično
zdravljenje:
-
draženja v žrelu, ustih in dlesnih,
-
pri gingivitisu in faringitisu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEPTABENE Z OKUSOM
EVKALIPTA
NE JEMLJITE ZDRAVILA SEPT

Lastnosti izdelka

1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text017884_1
- Updated:
Page 1 of 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text017884_1
- Updated:
Page 2 of 7
1.
IME ZDRAVILA
Septabene z okusom evkalipta 3 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida in 1 mg
cetilpiridinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogle, modro-bele do modre pastile s prirezanimi robovi. Lahko je
prisotnih nekaj majhnih prask.
Premer pastile: 18,0–19,0 mm, debelina: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septabene z okusom evkalipta je indicirano pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starejših od
6 let, za protivnetno, analgetično in antiseptično zdravljenje
draženja v žrelu, ustih in dlesnih, pri
gingivitisu in faringitisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi raztopiti v ustih na 3 do
6 ur.
STAREJŠI BOLNIKI:
Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
_ _
_Pediatrična populacija _
MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi
raztopiti v ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 pastile na dan. Pastilo je treba počasi
raztopiti v
ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, MLAJŠI OD 6 LET:
Zdravilo Septabene z okusom evkalipta je kontraindicirano pri otrocih,
mlajših od 6 let.
Za optimalen učinek zdravila ni priporočljivo vzeti tik pred
umivanjem zob ali takoj po njem.
Priporočenega odmerka se ne sme preseči.
1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text017884_1
- Updated:
Page 3 of 7
Zdravilo Septabene z okusom evkalipta se lahko jemlje do 7 dni.