Septabene 3 mg/1mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin, cetilpiridinijev klorid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA20

INN (mednarodno ime):

benzidamin, cetilpiridinijev chloride

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

benzidamin 2,68 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 40 pastilami v pretisnih omotih

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-09

Navodilo za uporabo

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063905_3
22.06.2015 – Updated: 02.09.2015
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063905_3
22.06.2015 – Updated: 02.09.2015
Page 2 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTABENE 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminijev klorid/cetilpiridinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Septabene in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septabene
3.
Kako jemati zdravilo Septabene
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septabene
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTABENE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Septabene pastile je protivnetno, protibolečinsko in
antiseptično zdravilo za lokalno
peroralno uporabo. Zdravilo Septabene razkužuje ustno votlino in
žrelo ter zmanjšuje znake vnetja
žrela, kot so bolečina, rdečina, oteklina, vroč občutek in
oslabljeno delovanje.
Zdravilo Septabene se uporablja za protivnetno, protibolečinsko in
antiseptično zdravljenje:
-
draženja v žrelu, ustih in dlesnih,
-
pri gingivitisu, faringitisu in laringitisu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEPTABENE
NE JEMLJITE ZDRAVILA

Lastnosti izdelka

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086067_1
22.11.2016 – Updated: 22.11.2016
Page 1 of 7
JAZMP-IB/006-15.02.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086067_1
22.11.2016 – Updated: 22.11.2016
Page 2 of 7
JAZMP-IB/006-15.02.2017
1.
IME ZDRAVILA
Septabene 3 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida in 1 mg
cetilpiridinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogle, modro-bele do modre pastile s prirezanimi robovi. Lahko je
prisotnih nekaj majhnih prask.
Premer pastile: 18,0–19,0 mm, debelina: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septabene je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših
od 6 let, za protivnetno, analgetično
in antiseptično zdravljenje draženja v žrelu, ustih in dlesnih, pri
gingivitisu, faringitisu in laringitisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi raztopiti v ustih na 3 do
6 ur.
STAREJŠI BOLNIKI:
Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
_ _
_Pediatrična populacija _
OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 do 4 pastile na dan. Pastilo je treba
počasi
raztopiti v ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET:
Priporočeni odmerek je 3 pastile na dan. Pastilo je treba počasi
raztopiti v
ustih na 3 do 6 ur.
OTROCI, MLAJŠI OD 6 LET:
Zdravilo Septabene je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 let.
Za optimalen učinek zdravila ni priporočljivo vzeti tik pred
umivanjem zob ali takoj po njem.
Priporočenega odmerka se ne sme preseči.
1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086067_1
22.11.2016 – Updated: 22.11.201