Sempavox 100 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Sildenafilcitraat 140,45 mg - Eq. Sildenafil 100 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafil Citrate

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Sildenafilcitraat 140.45 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Sildenafil

Povzetek izdelek:

CTI-code: 542755-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542755-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542755-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542755-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542755-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2019-06-18

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SEMPAVOX 100 MG TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sempavox en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEMPAVOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sempavox bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen, type 5-
fosfodiësteraseremmers (PDE5) genaamd. Het werkt door de bloedvaten
in uw penis te ontspannen
zodat er bloed in uw penis kan stromen als u seksueel opgewonden
raakt. Sempavox zal u alleen
helpen een erectie te krijgen als u seksueel geprikkeld bent.
Sempavox is een behandeling voor volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms impotentie
genaamd. Dat is als de penis niet voldoende hard kan worden of blijven
voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u geneesmiddelen inneemt die nitraten worden genoemd, omdat de
combinatie kan leiden tot
een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel uw arts als u een van
die geneesmiddelen inneemt
die vaak worden gegeven

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sempavox 100 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lichtblauwe, ronde, licht gespikkelde tabletten met een
kruisbreukstreep aan beide kanten en de
afdruk “100” aan één kant.
Diameter: 12,5 mm
De breuklijn dient alleen om de tablet door te breken zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, zijnde het
onvermogen om een voldoende erectie van de penis te krijgen of vol te
houden voor bevredigende
seksuele prestaties.
Sildenafil kan maar werken als er seksuele prikkeling is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
De aanbevolen dosering is 50 mg in te nemen ongeveer een uur voor de
seksuele activiteit.
Afhankelijk van de werkzaamheid en de tolerantie kan de dosis worden
verhoogd tot 100 mg of
verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dosering is 100 mg. De
maximale aanbevolen
toedieningsfrequentie is eenmaal per dag. Als sildenafil wordt
ingenomen met voedsel, kan het langer
duren voor het begint te werken in vergelijking met inname in nuchtere
toestand (zie rubriek 5.2).
Speciale populaties
_Ouderen_
Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij oudere patiënten
(≥ 65 jaar oud).
_Nierinsufficiëntie_
De aanbevelingen voor de dosering die worden beschreven in “Gebruik
bij volwassenen”, gelden
ook voor patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring = 30-80 mL/min).
Omdat de klaring van sildenafil lager is bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie
(creatinineklaring < 30 mL/min), moet een dosering van 25 mg worden
overwogen. Afhankelijk van
de werkzaamheid en de tolerantie kan de dosis stapsgewijze tot 50 mg
en zo nodig tot 100 mg
wor