SELFLEKS FLUKOSEL 200 MG/100 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN TORBA,100 ML

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

flukonazol

Dostopno od:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

fluconazole

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
SELFLEKS FLUKOSEL 200 MG/100 ML İ.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇEREN
TORBA
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 ml’lik PVC Torbalarda 200 mg flukonazol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_SELFLEKS FLUKOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SELFLEKS FLUKOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELFLEKS FLUKOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELFLEKS FLUKOSEL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SELFLEKS FLUKOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SELFLEKS FLUKOSEL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum
göstermelidir.
Berrak, PVC torbalarda olmalıdır.
SELFLEKS FLUKOSEL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde
flukonazoldür.
SELFLEKS
FLUKOSEL,
mayalar
dahil
mantarlardan
kaynaklanan
enfeksiyonları
tedavi
etmek
için
kullanılır.
Ayrıca,
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en
yaygın nedeni
_Candida _
adı
verilen bir mayadır.
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir.
2
•
Mukozal
pamukçuk,
ağızda
veya

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞ ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS FLUKOSEL 200 mg/100 ml İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren
Torba
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 100 ml'lik torba
ETKIN MADDE:
Flukonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
900 mg
Enjeksiyonluk su
k.m.100 ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
SELFLEKS FLUKOSEL infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti, parenteral standartlara uyum
göstermelidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedavi
başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğu durumda tedavi
gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
SELFLEKS FLUKOSEL, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir;
1.
Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları
dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli
yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar
tedavi
edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın
nüksünü
önlemek için idame tedavisinde.
2.
Kandidemi,
dissemine
kandidiyaz
ve
yayılıcı
(invaziv)
kandida
enfeksiyonlarının
diğer formları
dahil
olmak
üzere
sistemik
kandidiyaz.
Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları
enfeksiyonlarını kapsar.
Habis
hastalığı
olan,
yoğun
bakım
ünitelerinde
yatan,
sitotoksik
veya
immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına
predispoze edici
diğer faktörlerin bulunduğu hastaların tedavilerinde.
2
3.
Mukozal
kandidiyaz.
Bunların
arasında
orofarenjeal,
özofajeal,
yayılıcı
olmayan
(non-invaziv)
bronkopulmoner
enfeksiyonlar,
kandidüria
ve
mukokütan
kandidiyaz
(proteze
bağlı
ağız
yarası)
vardır.
Normal
veya
bağışıklık
fonksiyonları
bozulmuş
hastalar
tedavi
edilebilir.
AİDS'li
hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesinde.
4.
Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi
uygulaması