SELEPARINA

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Nadroparino kalcio druska

Dostopno od:

Edupharma, UAB

Koda artikla:

B01AB06

INN (mednarodno ime):

Nadroparino calcium salt

Odmerek:

3800 anti-Xa TV/0,4 ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną;leisti po oda

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Nadroparin

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2021-06-29

Lastnosti izdelka

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SELEPARINA 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas
Nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 3800 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)
bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
6 užpildyti švirkštai po 0,4 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,4 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
Atidarius, preparatą vartoti nedelsiant.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1550/001
LT/L/21/1550/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
seleparina 3800 anti-Xa TV/0,4ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
ITALFARMACO S.p.A
Viale Fulvio Testi,
330-201-26 Milano,
Italija
PERPAKAVO
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vyta