Sefitude Dragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 %

Dostopno od:

Florealis ehf.

Koda artikla:

N05CM09

INN (mednarodno ime):

Valeriana officinalis (vänderot) dried root; dry extract (3-6: 1); ethanol 70%

Farmacevtska oblika:

Dragerad tablett

Sestava:

sackaros Hjälpämne; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 % 445 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptfritt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 45 tabletter; Blister, 60 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2018-03-08

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SEFITUDE, DRAGERADE TABLETTER
extrakt av rot från vänderot
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sefitude är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar detta läkemedel
3.
Hur du tar detta läkemedel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur detta läkemedel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEFITUDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sefitude är ett växtbaserat läkemedel för användning vid lindrig
oro och sömnrubbningar.
Sefitude innehåller extrakt av rot från vänderot.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SEFITUDE
TA INTE DETTA LÄKEMEDEL:
-
om du är allergisk mot vänderot eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare om du inte mår bättre under användningen av
Sefitude.
BARN OCH UNGDOMAR
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 12 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH SEFITUDE
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har
tagit Sefitude.
SEFITUDE MED MAT, DRYCK OCH ALKOHOL
Det finns inga kända effekter av att ta Sefitude med mat eller dryck.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
I brist på tillräckligt informationsunderlag rekommenderas inte
användning av Sefitude under
graviditet och amning.
2
Om du är gravid e

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sefitude, dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dragerad tablett innehåller 445 mg extrakt (som torrt extrakt)
från
_Valeriana officinalis _
L.
(vänderot), radix, motsvarande 1335-2670 mg torkad rot av vänderot.
Extraktionsmedel: etanol 70 %
(V/V).
Hjälpämnen med känd effekt
96 mg sackaros och 39 mg maltodextrin per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Runda, vita, konvexa, dragerade tabletter, 11,5–13 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för användning vid lindrig oro och
sömnrubbningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre:
Vid lindrig oro: 1 tablett högst 3 gånger dagligen.
Vid sömnrubbningar: 1 tablett ½-1 timme före sänggående. Vid
behov tas 1 tablett tidigare under
kvällen.
Ungdomar 12–18 år:
Vid lindrig oro: 1 tablett högst 2 gånger dagligen.
Vid sömnrubbningar: 1 tablett ½-1 timme före sänggående. Vid
behov tas 1 tablett tidigare under
kvällen.
Maximal daglig dos: för ungdomar 12–18 år 2 tabletter och för
vuxna och äldre 4 tabletter.
_Användningstid_
Eftersom den terapeutiska effekten gradvis ökar av vänderot är
Sefitude inte lämpligt vid akut
behandling av lindrig oro eller sömnrubbningar. För att uppnå en
optimal effekt av behandlingen,
rekommenderas kontinuerlig användning under 2-4 veckor.
Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 2 veckors kontinuerlig
användning, bör läkare eller annan
sjukvårdspersonal kontaktas.
2
_Pediatrisk population_
Sefitude rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4).
_ _
Administreringssätt
Oralt.
Tabletterna bör sväljas hela med lite vatten. De bör inte brytas
eller tuggas, på grund av
vänderotextraktets obehagliga lukt och smak.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET