SEDIPANTO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolo

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole

Enote v paketu:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 7 COMPRESSE IN BLIS

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Pantoprazolo

Povzetek izdelek:

042475018 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042475020 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEDIPANTO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sedipanto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sedipanto
3.
Come prendere Sedipanto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sedipanto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEDIPANTO E A COSA SERVE
Sedipanto contiene il principio attivo pantoprazolo che blocca la
“pompa”
che produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido
nello
stomaco.
Sedipanto viene usato per il trattamento a breve termine dei sintomi
del
reflusso (ad es., bruciore, rigurgito acido) negli adulti.
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago,
che può
infiammarsi
e causare dolore. Questo può causare sintomi
quali
sensazione dolorosa di bruciore al petto che sale fino in gola
(bruciore) e
gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
Potrebbe avere sollievo dal reflusso acido e dai sintomi di bruciore
dopo
appena un giorno di trattamento con Sedipanto, ma questo medicinale
non è stato concepito per dare sollievo immediato. Potrebbe essere
necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per
alleviare i
sintomi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2
settimane.
1
Documento reso disponi

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sedipanto 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo come
pantoprazolo sodico sesquidrato.
Eccipiente con effetti noti:
-
sorbitolo (E420): 18 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Le compresse gastroresistenti sono compresse di colore giallo-marrone
chiaro,
ovali (3 mm x 9 mm), leggermente convesse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi,
rigurgito
gastrico) negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al
giorno.
Per ottenere un miglioramento dei sintomi può essere necessario
assumere le
compresse per 2-3 giorni consecutivi. Una volta avvenuto il sollievo
completo
dei sintomi, il trattamento può essere interrotto. Il trattamento non
deve
superare le 4 settimane senza consultare medico.
Nel caso in cui non si ottenga un sollievo dei sintomi entro 2
settimane di
trattamento continuato, il paziente deve essere informato di
consultare il
medico.
_Popolazioni speciali_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani o
nei
pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Sedipanto non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti al di
sotto di 18 anni di età a causa dei dati insufficienti sulla
si