SEDIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

Koda artikla:

QN05CM91

Lastnosti izdelka

_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SEDIN 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
medetomidinijev klorid 1,0 mg
(kar ustreza: medetomidin 0,85 mg)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat ( E218)………………… 1,00 mg
propilparahidroksibenzoat (E216)………………… 0,20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih in mačkah:
-
Sedacija za lažje obvladovanje živali med kliničnim pregledom
-
Premedikacija pred splošno anestezijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s hudimi srčnimi obolenji, boleznimi dihal,
ali oslabljenim delovanjem
jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primeru mehanskih motenj prebavil ( torzija želodca,
vkleščenje, obstrukcija
požiralnika ).
Ne uporabljajte sočasno z simpatikomimetičnimi amini.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino
ali na katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabljajte pri živalih obolelih za sladkorno boleznijo.
Ne uporabljajte pri živalih, ki so v šoku, mršave ali zelo
oslabele.
Ne uporabljajte pri živalih z očesnimi obolenji, kjer bi bil
povišan očesni tlak škodljiv.
Glejte poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Možno je, da medetomidin ne zagotovi zadostne analgezije skozi
celoten postopek. Med
bolečimi kirurškimi posegi je torej smiselna uporaba dodatnega
analgetika.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred uporabo zdravila za sedacijo in/ali splošno anestezijo je
potrebno opraviti klinične preiskave
živali.
Pri uporabi za premedikacijo je potrebno odmerek anestetika sorazmerno
zmanjšati ter ga
odmeriti glede na odziv živali, odvisno od različnih o