Sedarex 2 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Risperidonum

Dostopno od:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

Risperidonum

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N10x3

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Datum dovoljenje:

2015-04-22

Navodilo za uporabo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SEDAREX
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sedarex
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg, 2 mg, 4 mg;
_excipienţi: _
lactoză,
amidon
gelatinizat,
croscameloză
de
sodiu,
celuloză
microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, laurilsulfat
de sodiu;
_filmul:_ hipromeloză, polietilenglicol 6000, dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antipsihotice, N05AX08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Medicament neuroleptic, derivat de benzizoxazol. Posedă acţiune
antipsihotică, de
asemenea sedativă, antiemetică şi hipotermică.
Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv. Posedă o
afinitate înaltă faţă
de receptorii 5-HT
2
-serotoninergici şi D
2
-dopaminergici. Se fixează de receptorii α
1
-
adrenergici şi într-o măsură mai mică de receptorii H
1
-histaminergici şi α
2
-adrenergici.
Nu are afinitate faţă de colinoreceptori.
Acţiunea antipsihotică este determinată de blocarea receptorilor D
2
-dopaminergici a
sistemului mezolimbic şi mezocortical. Acţiunea sedativă este
determinată de blocarea
adrenoreceptorilor formaţiunii reticulare a trunchiului cerebral;
acţiunea antiemetică –
de blocarea receptorilor D
2
-dopaminergici a zonei trigger a centrului vomei; acţiunea
hipotermică – blocarea receptorilor dopaminergici a
hipotalamusului.
Deşi
risperidona
este
un
antagonist
D
2
-puternic
(reduce
frica,
agresivitatea,
simptomele pozitive ale schizofreniei (delirul, halucinaţiile), ea
determină în măsură
mai mică deprimarea activităţilor motorii şi inducerea catalepsiei
decât
antipsihoticele clasice.
Antagonismul central echilibrat al serotoninei şi dopaminei poate
reduce incidenţa
reacţiilor
adverse
extrapiramidale
şi
extinde
act