SEDANOL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QN05AD90

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Sedanol 40 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedanol 40 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
azaperon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
azaperon
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev metabisulfit (E 223)
2,0 mg
metilparahidroksibenzoat (E 218)
0,5 mg
propilparahidroksibenzoat
0,05 mg
Bistra, svetlo rumena do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Nevroleptični sedativ za prašiče:
Za uporabo pri živalih z agresivnim vedenjem
-
po pregrupiranju,
-
pri svinjah (če svinja žre pujske).
Za uporabo pri živalih pod stresom in za preprečevanje stresa:
-
srčno-žilni stres,
-
s transportom povezan stres.
Porodništvo
Kot uvod v lokalno ali splošno anestezijo.
Za lajšanje simptomov pri živalih s prehransko mišično distrofijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v zelo hladnih temperaturnih pogojih, saj bi lahko
prišlo do kardiovaskularnega
kolapsa in hipotermije (ki jo ojača zaviranje hipotalamusnega centra
za uravnavanje telesne
temperature) zaradi periferne vazodilatacije.
To zdravilo je kontraindicirano za uporabo pri transportu ali
pregrupiranju prašičev, namenjenih za
zakol pred iztekom karence.
3
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Slinjenje, tremor in sopenje se lahko pojavijo pri največjem
priporočenem odmerku. Ti neželeni učinki
spontano izzvenijo in nimajo trajnih posledic.
Do reverzibilnega prolapsa penisa lahko pride pri merjascih.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterina

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedanol 40 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
azaperon
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev metabisulfit (E 223)
2,0 mg
metilparahidroksibenzoat (E 218)
0,5 mg
propilparahidroksibenzoat
0,05 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, svetlo rumena do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Nevroleptični sedativ za prašiče:
Za uporabo pri živalih z agresivnim vedenjem
-
po pregrupiranju,
-
pri svinjah (če svinja žre pujske).
Za uporabo pri živalih pod stresom in za preprečevanje stresa:
-
srčno-žilni stres,
-
s transportom povezan stres.
Porodništvo
Kot uvod v lokalno ali splošno anestezijo.
Za lajšanje simptomov pri živalih s prehransko mišično distrofijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v zelo hladnih temperaturnih pogojih, saj bi lahko
prišlo do kardiovaskularnega
kolapsa in hipotermije (ki jo ojača zaviranje hipotalamusnega centra
za uravnavanje telesne
temperature) zaradi periferne vazodilatacije.
To zdravilo je kontraindicirano za uporabo pri transportu ali
pregrupiranju prašičev, namenjenih za
zakol pred iztekom karence.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Med nastopom učinka je treba zdravljene živali pustiti same v tihem
okolju.
Injiciranje v maščevje lahko privede do očitno nezadostnega
učinka.
Pri vietnamskih prašičih so občasno poročali o poginih. Domneva
se, da bi vzrok lahko bil injiciranje
zdravila v maščevje, kar povzroči počasen nastop učinka in
težnjo po uporabi dodatnih odmerkov, kar
privede do prevelikega odmerjanja. Pomembno je, da se pri tej pasmi ne
preseže priporočenega
odmerka.
Živalim, pri katerih ni odziva