SEDAMAN VET 200 mg/ml injektioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Magnesium sulfas

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

QA12CC02

INN (mednarodno ime):

Magnesii sulfas

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektioneste, liuos

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

Magnesiumsulfaatti

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1967-12-13

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
SEDAMAN VET 200 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sedaman vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
magnesiumsulfaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Magnesiumsulfaatti 200 mg/ml vastaten magnesiumia
19,7 mg/ml.
Muut aineet: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Magnesiumin puutteen hoito laidunhalvauksen ja poikimahalvauksen
yhteydessä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Magnesium saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, joka voi myös olla
yliannostuksen oire.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suonensisäisesti ja ihonalaisesti.
Nauta ja hevonen: 50–150 ml.
Suonensisäinen injektio on annettava hitaasti.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Valmiste käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen ja
ylijäämä hävitettävä.
10.
VAROAIKA
Teurastus: Nolla vrk.
Maito: Nolla tuntia.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytetään huoneenlämmössä (+15°C–+25°C).
Valmiste käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen ja
ylijäämä hävitettävä.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
12.
ERITYISVAROITUKSET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Poikimahalvauksen yhteydessä lehmillä voi olla hypomagnesemia
(alentunut veren
magnesiumpitoisuus), normomagnesemia (normaali veren
magnesiumpitoisuus) tai hypermagnesemia
(kohonnut veren magnesiumpitoisuus), joten erityistä varovaisuutta
tulisi

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Sedaman vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Magnesiumsulfaatti 200 mg/ml vastaten magnesiumia 19,7 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Magnesiumin puutteen hoito laidunhalvauksen ja poikimahalvauksen
yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Poikimahalvauksen yhteydessä lehmillä voi olla hypo-, normo- tai
hypermagnesemia, joten erityistä
varovaisuutta tulisi noudattaa annosteltaessa valmistetta
poikimahalvauslehmille.
Mikäli infuusion aikana havaitaan sydänfrekvenssin merkittävää
nousua tai laskua, tulee infuusiota
hidastaa tai se tulee keskeyttää. Kalsiumsuolojen antoa on tällöin
harkittava tapauskohtaisesti.
Munuaisten vajaatoiminnassa tulee noudattaa erityistä varovaisuutta.
Katso kohta 5.2.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Magnesium saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, joka voi myös olla
yliannostuksen oire. Katso kohdat 4.5 ja
4.10.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Magnesiumsulfaatilla voi olla additiivinen
yhteisvaikutus keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden
kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suonensisäisesti ja ihonalaisesti.
Nauta ja hevonen: 50–150 ml.
Suonensisäinen injektio on annettava hitaasti. Katso kohta 4.5.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Yliannostus tai liian nopea suonensisäinen annostus saattaa aiheuttaa
tärinää, liikkeiden
koord