Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLAZIN HYDROCHLORID
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QN05CM92
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-19
GEBRAUCHSINFORMATION Sedachem 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Gemeinde Viimsi Landkreis Harju 74013 Estland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedachem 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Xylazin 20,00 mg (entsprechend 23,32 mg Xylazinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,5 mg Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie. Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. Hund, Katze: Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. 5. GEGENANZEIGEN Rind, Pferd, Hund, Katze: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffs scheinbar die Obstruktion verstärken und Erbrechen auslösen könnten. Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenerkrankungen (Atemnot) oder Herzerkrankungen (insbesondere bei ventrikulären Arrhythmien). Nicht anwenden bei Tieren mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Hypotension und Schock. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen (z.B. Epinephrin) verabreichen. Nicht anwenden bei Kälbern in einem Alter unter einer Woche, bei Fohlen in einem Alter unte Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sedachem 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Xylazin 20,00 mg (entsprechend 23,32 mg Xylazinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Hund, Katze. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie. Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. Hund, Katze: Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. 4.3. GEGENANZEIGEN Rind, Pferd, Hund, Katze: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffs scheinbar die Obstruktion verstärken und Erbrechen auslösen könnten. Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenerkrankungen (Atemnot) oder Herzerkrankungen (insbesondere bei ventrikulären Arrhythmien). Nicht anwenden bei Tieren mit eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Hypotension und Schock. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen (z.B. Epinephrin) verabreichen. Nicht anwenden bei Kälbern in einem Alter unter einer Woche, bei Fohlen in einem Alter unter zwei Wochen oder bei Katzen- und Hundewelpen in einem Alter unter sechs Wochen. Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwende Preberite celoten dokument