SECTRAL 400MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Dostopno od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Koda artikla:

C07AB04

INN (mednarodno ime):

4237 ACEBUTOLOL-HYDROCHLORID

Odmerek:

400MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ACEBUTOLOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0253336 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080058 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0086324 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1/6
SP.ZN. SUKLS309467/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SECTRAL 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
acebutololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sectral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sectral
užívat
3.
Jak se přípravek Sectral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sectral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SECTRAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sectral obsahuje léčivou látku acebutolol, která
patří mezi tzv.

1
-selektivní blokátory (tzv.
beta-blokátory).
Umožňuje
účinnou
léčbu
vysokého
krevního
tlaku
a
poruch
srdečního
rytmu
prostřednictvím různých mechanismů. Zmenšením spotřeby
kyslíku poskytuje účinnou ochranu srdce
při jeho nedostatečném prokrvení.
Přípravek se užívá k léčbě hypertenze (vysokého krevního
tlaku), některých poruch srdečního rytmu,
profylaxi (předcházení) záchvatů námahové anginy pectoris a k
dlouhodobé léčbě po srdečním infarktu.
Přípravek Sectral je určen pro dospělé pacienty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SECTRAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SECTRAL
-
jestliže jste alergický(á) n

Lastnosti izdelka

1 / 10
SP.ZN. SUKLS309467/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sectral 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
acebutololum
400 mg
ve
formě
acebutololi
hydrochloridum
443,4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy,
pšeničný škrob.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, podlouhlé, mírně vypouklé potahované tablety, na jedné
straně hladké, na druhé straně s půlicí
rýhou a vyraženým kódem „RPR 114“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba esenciální a renální hypertenze všech stupňů,
případně v kombinaci s thiazidovými
diuretiky nebo i jinými antihypertenzivy;
•
dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu:
o
supraventrikulárních poruch: tachykardie, flutter a fibrilace
síní, nodální tachykardie;
o
ventrikulárních poruch: komorové extrasystoly, komorová
tachykardie;
•
profylaxe záchvatů námahové anginy pectoris;
•
dlouhodobá léčba po infarktu myokardu (acebutolol snižuje riziko
recidiv infarktu myokardu,
zejména riziko náhlého úmrtí).
Přípravek Sectral je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_ _
_Hypertenze _
Obvyklá
úvodní
denní
dávka
je
400 mg
(1
tableta).
Na
základě
farmakokinetických
studií
se
doporučuje podávat celou dávku najednou ráno, což významně
zvyšuje compliance nemocných. Ve
výjimečných případech lze denní dávku rozdělit do dvou
dílčích dávek po 200 mg (polovina tablety)
podávaných ráno a večer.
Jestliže se účinek nedostaví do 2 týdnů, je možné denní
dávku zvýšit na 2krát 400 mg (2 tablety).
2 / 10
_Dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu _
Denní dávkování se pohybuje od 400 do 800 mg. Léčba se zahajuje
denní dávkou 400 mg (1 tableta
jedenkrát denně), která se podle potřeby (podle klinického stav