SECALIP 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fénofibrate 100 mg

Dostopno od:

MYLAN MEDICAL SAS

Koda artikla:

C10AB05

INN (mednarodno ime):

fénofibrate 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > fénofibrate 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 48 gélule(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :SECALIP appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.SECALIP est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.SECALIP peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Povzetek izdelek:

323 764-2 ou 34009 323 764 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 48 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/03/2017;325 222-2 ou 34009 325 222 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;325 223-9 ou 34009 325 223 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée le 15/03/2020

Datum dovoljenje:

1987-06-17

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
SECALIP 100 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SECALIP 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SECALIP 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre SECALIP 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SECALIP 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SECALIP 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
SECALIP appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
SECALIP est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en
graisses et d'autres traitements non médicamenteux
tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
SECALIP peut être utilisé en association avec d'autres médicaments
[statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le
sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en
monothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SE

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SECALIP 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SECALIP est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que
exercice, perte de poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 3 gélules de SECALIP 100 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 4 gélules de
SECALIP 100 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale
avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73
m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en cas d�