Sebidin Intensive 5 mg + 5 mg Tabletki do ssania

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum

Dostopno od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Koda artikla:

R02AA

INN (mednarodno ime):

Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum

Odmerek:

5 mg + 5 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki do ssania

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734711729

Status dovoljenje:

2024-04-04

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEBIDIN INTENSIVE, 5 MG + 5 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sebidin Intensive i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sebidin Intensive
3.
Jak przyjmować lek Sebidin Intensive
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sebidin Intensive
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SEBIDIN INTENSIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sebidin Intensive jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawów,
takich jak: ból i podrażnienie gardła,
bezgłos, towarzyszących zakażeniom jamy ustnej i gardła
przebiegającym bez gorączki.
Ponadto może być stosowany w leczeniu stanów zapalnych błony
śluzowej dla których charakterystyczne są
drobne owrzodzenia błony śluzowej (afty).
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SEBIDIN INTENSIVE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SEBIDIN INTENSIVE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
-
u pacj

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sebidin Intensive, 5 mg + 5 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka do ssania zawiera: 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku (
_Chlorhexidini dihydrochloridum_
)
i 5 mg benzokainy (
_Benzocainum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek
uznaje się za "wolny od sodu”.
1 tabletka zawiera 10 mg sodu cyklaminianu (E 952) i 2 mg sacharyny
sodowej (E 954).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania.
Okrągłe biało-żółtawe tabletki do ssania o wymiarze 13 mm o
pomarańczowym zapachu, fazowane
i z kreską po jednej stronie. Kreska ta nie służy do podziału
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowych objawów o umiarkowanym natężeniu w
bezgorączkowym przebiegu infekcji jamy
ustnej i gardła, którym towarzyszy ból. Łagodzenie takich
dolegliwości jak: ból gardła, podrażnione gardło,
bezgłos, stany zapalne błony śluzowej w postaci drobnych owrzodzeń
błony śluzowej – aft.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_
:
Powoli ssać tabletkę w jamie ustnej. Stosować 1 tabletkę co 2
godziny, do 8 tabletek na dobę.
W przypadku nasilenia objawów lub gdy objawy utrzymują się dłużej
niż pięć dni, lub gdy towarzyszy im
wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
Methemoglobinemia lub methemoglobinemia w wywiadzie medycznym.
4.4
SPECJALNE