Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastični in imunomodulatorji - monoterapija z zdravilom topotekan je indicirana za zdravljenje bolnikov z relapsom malih celic pljučnega raka (sclc), pri katerih se ponovno zdravljenje z režimom prve linije ne šteje za primerno. topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil krka je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksila s fiksnimi odmerki. to je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti-1 (hiv-1) pri odraslih, starih 18 let in več z virologic zatiranje ravnem hiv-1 rna < 50 kopij/ml na njihovi trenutni kombinirano protiretrovirusno zdravljenje za več kot tri mesece. bolniki morajo ni doživela virološke neuspeh na vse predhodne protiretrovirusnega zdravljenja in mora poznati ne da so gojila sevov virusa z mutacijami pomembna odpornost vseh treh komponent iz efavirenz / emtricitabine/so disoproxil krka pred začetkom njihovega prvega režim protiretrovirusnega zdravljenja. prikaz koristi efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeniti, da efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. trenutno ni na voljo podatkov iz kliničnih študij z efavirenzom / emtricitabinom / tenofovirdizoproksilom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni ali so bili v preteklosti že zdravljeni. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metiltioninijev klorid - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - odpoved srca - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - treatment of heart failure.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - dasselta je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - drugi antidepresivi - zdravljenje depresivne motnje, diabetične nevropatske bolečine, anksiozne motnje. duloxetine zentiva je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinib maleat - sredstva za dermatitis, razen kortikosteroidov - psi - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti - dogs; cats; ferrets - dogsfor psi, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe:zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (ctenocephalides felis),zdravljenje grize lice (trichodectes canis),zdravljenje uho tropilaelaps okužbe (otodectes cynotis), sarcoptic mange (zaradi sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (zaradi demodex canis),preprečevanje heartworm bolezni (l3 in l4 ličinke dirofilaria immitis),zdravljenje, ki kroži microfilariae (dirofilaria immitis),zdravljenje kožne dirofilariosis (za odrasle faze dirofilaria repens)preprečevanje kožne dirofilariosis (l3 ličinke dirofilaria repens),zmanjšanje obtoku microfilariae (dirofilaria repens),preprečevanje angiostrongylosis (l4 ličinke in nezreli odraslimi angiostrongylus vasorum),zdravljenje angiostrongylus vasorum in crenosoma vulpis,preprečevanje spirocercosis (spirocerca lupi),zdravljenje eucoleus (syn. capillaria) boehmi (odrasli),zdravljenje oči črv thelazia callipaeda (odrasli),zdravljenje okužb z prebavil nematodes (l4 ličinke, nezreli odraslih od toxocara canis, ancylostoma caninum in uncinaria stenocephala, odraslimi toxascaris leonina in trichuris vulpis). izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (fad). catsfor mačke, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe:zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (ctenocephalides felis),zdravljenje uho tropilaelaps okužbe (otodectes cynotis),zdravljenje notoedric mange (notoedres cati),zdravljenje lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (odrasli),preprečevanje lungworm bolezni (l3/l4 ličinke aelurostrongylus abstrusus),zdravljenje lungworm aelurostrongylus abstrusus (odrasli),zdravljenje oči črv thelazia callipaeda (odrasli),preprečevanje heartworm bolezni (l3 in l4 ličinke dirofilaria immitis),zdravljenje okužb z prebavil nematodes (l4 ličinke, nezreli odraslih od toxocara cati in ancylostoma tubaeforme). izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa bolh (fad). ferretsfor bele dihurje, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe:zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (ctenocephalides felis),preprečevanje heartworm bolezni (l3 in l4 ličinke dirofilaria immitis).