Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq je navedeno pri dojenčkih in otrocih od 1 meseca do manj kot 7 leta starosti za:zdravljenje v monotherapy infantilne krči (west sindrom). zdravljenje v kombinaciji z drugimi antiepileptiki zdravil pri bolnikih z odporno delno epilepsijo (osrednja nastop zasegov) z ali brez sekundarne posplošitev, da je, če vse drugo ustrezno zdravilo kombinacije so se izkazali kot neprimerni ali niso bili prenaša.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - encimi - mepsevii je primerna za zdravljenje ne-nevrološke manifestacije mucopolysaccharidosis vii (mps vii; sly sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tegaserod - sindrom razdražljivega črevesa - zdravila za funkcionalne prebavne motnje - zelnorm je primerna za večkratno simptomatsko kratkotrajno zdravljenje žensk z sindrom razdražljivega Črevesja (ibs), katerih prevladujoča črevesja navada je, zaprtje, povezane z trebušne bolečine/nelagodje ali napihnjenost (glej poglavje 4.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva pharma b.v. - oksaliplatin - koncentrat za raztopino za infundiranje - oksaliplatin 5 mg / 1 ml - oksaliplatin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin inhibitorji, - redno vročina syndromesilaris je indicirano za zdravljenje naslednjih autoinflammatory redno vročina sindromov, pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris je primerna za zdravljenje cryopyrin-associated periodic sindromov (caps), vključno z:muckle-sindrom wells (mws),novorojenčku-nastop multisystem vnetne bolezni (nomid) / kronične infantilne nevrološke, kožne, sklepni sindrom (cinca),hude oblike družinsko hladno autoinflammatory sindrom (fcas) / družinsko hladno urtikarija (fcu) predstavitev z znaki in simptomi, ki presegajo hladno-induced urticarial izpuščaj na koži,. tumor nekroze faktor receptor, povezanih redno sindrom (pasti)ilaris je primerna za zdravljenje tumor nekroze faktor (tnf), receptor, povezanih redno sindrom (pasti). hyperimmunoglobulin d sindrom (hids)/mevalonate kinaza pomanjkljivosti (mkd)ilaris je primerna za zdravljenje hyperimmunoglobulin d sindrom (hids)/mevalonate kinaza pomanjkljivosti (mkd). družinsko sredozemlju kuge (fmf)ilaris je primerna za zdravljenje družinsko sredozemlju kuge (fmf). ilaris je treba v kombinaciji z colchicine, če je primerno. ilaris je prikazano tudi za zdravljenje:še vedno je diseaseilaris je primerna za zdravljenje aktivnega še vedno je bolezen odraslih, vključno z nastopom še vedno je bolezen (aosd) in sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih, starih 2 leti in več, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) in sistemski kortikosteroidi. ilaris lahko podana kot monotherapy ali v kombinaciji z metotreksatom. uričnim arthritisilaris je primerna za simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s pogostimi uričnega artritisa napadov (vsaj za 3 napade v zadnjih 12 mesecih) pri katerih nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) in colchicine so kontraindicirana, se ne prenaša ali ne zagotavlja ustreznega odgovora, in v kateri je ponovil tečaji kortikosteroidi niso primerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - kronično limfocitno levkemijo (cll)gazyvaro v kombinaciji z chlorambucil je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll) in z comorbidities česar so neprimerni za celoten odmerek fludarabine temelji terapije (glejte poglavje 5. folikularni limfom (fl)gazyvaro v kombinaciji s kemoterapijo, sledi gazyvaro vzdrževanje terapije pri pacientih, ki so dosegli odziv, ki je primerna za zdravljenje bolnikov s predhodno nezdravljenih napredno folikularni limfom. gazyvaro v kombinaciji z bendamustine sledi gazyvaro vzdrževanje je indiciran za zdravljenje bolnikov z folikularni limfom (fl), ki niso odzvali ali kdo napredoval med ali do 6 mesecev po zdravljenju z rituksimabom ali rituksimabom, ki vsebujejo režim.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravila ketek je treba upoštevati uradne smernice glede ustrezne uporabe antibakterijskih sredstev in lokalne razširjenosti odpornosti. ketek je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in oldercommunity-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni. pri zdravljenju okužbe, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam - in / ali macrolide-odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in / ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin:akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa;akutni sinusitis;pri bolnikih od 12. leta in oldertonsillitis / pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta-lactam antibiotiki niso ustrezno v državah / regijah precejšnje razširjenosti macrolide-odporne s. pyogenes, ko posreduje ermtr ali mefa.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - cepiva - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.