Evropska unija - italijanščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - viekirax è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) negli adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidosi - altri farmaci sul sistema nervoso - vyndaqel è indicato per il trattamento dell'amiloidosi transtiretina in pazienti adulti con polineuropatia sintomatica in stadio 1 per ritardare il danno neurologico periferico.

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teva generics b.v - acido zoledronico monoidrato - osteoporosis; osteitis deformans - i bifosfonati - trattamento di osteoporosisin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di fratture, compresi quelli con i recenti basso trauma con frattura dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi therapyin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di frattura. trattamento del morbo di paget delle ossa negli adulti.

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merck europe b.v. - avelumab - tumori neuroendocrini - altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali - bavencio è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule di merkel metastatico (mcc). bavencio in combinazione con axitinib è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

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merck europe b.v. - cladribina - sclerosi multipla - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante altamente attiva (sm) come definito da caratteristiche cliniche o di imaging.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (vedere sezioni 4. 2, 4. 4 e 5.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - schizofrenia - psicolettici - il trattamento della schizofrenia.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - pazenir in monoterapia è indicato per il trattamento del tumore metastatico della mammella in pazienti adulti che hanno fallito il trattamento di prima linea per la malattia metastatica e per i quali standard, contenente antracicline terapia non è indicata. pazenir in combinazione con carboplatino è indicato per il trattamento di prima linea del polmone non a piccole cellule del cancro in pazienti adulti che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia.

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunosoppressori - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato e che non sono idonei per il trapianto. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato e che non sono idonei per il trapianto. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.