Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - szpiczak mnogi - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - obrazowanie radionuklidami - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - nowotwory stercza - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. axumin jest wskazany do pozytonowej tomografii emisyjnej (pet), tomografia komputerowa w celu wykrycia nawrotu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego ciśnienia poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (psa) po pierwotnym leczeniu.

Poljska - poljščina - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

idt biologika gmbh - e.coli o 149: k91, k88 (f4) + e.coli: cs 2011, 987p (f6) + e.coli antygen fimbrialny k99 + e.coli antygen fimbrialny k88 + e.coli antygen fimbrialny 987p + e.coli o101: k(a), k99 (f5) + e. coli o8: k87, k88 (f4) + e. coli o8:k87, inaktywowane + e.coli beta- toksoid clostridium perfringens typ c + e. coli toksoid ciepłochwiejnej enterotoksyny - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane szczepy escherichia coli serotypów: o8: k87, k88 (f4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek o149: k91, k88 (f4) -nie - świnia

Poljska - poljščina - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aurobindo pharma (malta) limited - finasteridum - tabletki powlekane - 5 mg

Poljska - poljščina - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zoetis polska sp. z o.o. - e. coli k99, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ b i c anatoksyna beta ,inaktywowana + e. coli k88ac, inaktywowane antygeny + e. coli k88ab, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ d anatoksyna epsilon, inaktywowana + e. coli 987p, inaktywowane antygeny - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane e.coli: k88ab (f4ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 k88ac (f4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 k99 (f5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987p (f6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 anatoksyny c. perfingens nie mniej niż: beta otrzymana ze szczepu typu b i c równoważność 300 j.m. epsilon otrzymana ze szczepu typu d równoważność 200 j.m. - świnia

Poljska - poljščina - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krka, d.d., novo mesto - dutasteridum - kapsułki miękkie - 0,5 mg

Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - leki immunosupresyjne - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Evropska unija - poljščina - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - chłoniak, mantle-cell - Środki przeciwnowotworowe - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).