Evropska unija - italijanščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (attivato) - sepsis; multiple organ failure - agenti antitrombotici - xigris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sepsi grave con insufficienza multiorgano se aggiunto alla migliore terapia standard. l'uso di xigris deve essere considerato principalmente in situazioni in cui la terapia può essere iniziata entro 24 ore dall'insorgere dell'insuccesso dell'organo (per ulteriori informazioni vedere la sezione 5.

Italija - italijanščina - Ministero della Salute

bayer ag - deltametrina; - trappola pronta all'uso - 0.015 g i valori indicati sono per 100 g di prodotto. - 0,015; g; deltametrina/trappola - insetticida

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glaxo group ltd - retapamulina - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. vedere sezioni 4. 4 e 5. 1 per importanti informazioni riguardanti l'attività clinica di retapamulin contro diversi tipi di staphylococcus aureus. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica;i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:- camere non-st segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa);- st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi aterotrombotici in: * pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o stabilito periferico malattia arteriosa. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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merck sharp & dohme b.v.  - papillomavirus umano di tipo 6 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 11 l1 proteine, papillomavirus umano di tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccini - gardasil è un vaccino per l'uso dall'età di 9 anni per la prevenzione di:lesioni genitali precancerose (cervicale, vulvare e vaginale), le lesioni anali precancerose cervicali tumori e cancri anali causalmente correlate ad alcuni oncogeni di papillomavirus umano (hpv) tipi di verruche genitali (condilomi acuminati) causalmente correlati a specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di gardasil dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla - immunosoppressori - fingolimod è indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica la terapia (per le eccezioni e le informazioni su di washout di periodi di vedere sezioni 4. 4 e 5. orpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - trattamento di influenzatamiflu è indicato negli adulti e nei bambini compresi i neonati a termine che si presentano con i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'efficacia è stata dimostrata quando il trattamento è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di un anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere determinato caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza. tamiflu non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza. l'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali. le decisioni riguardanti l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi dovrebbe prendere in considerazione ciò che è noto circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sull'influenza di droga i modelli di suscettibilità per ogni stagione e per l'impatto della malattia in diverse aree geografiche e popolazioni di pazienti.

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zentiva k.s. - riluzolo - sclerosi laterale amiotrofica - altri farmaci sul sistema nervoso - riluzolo zentiva è indicato per estendere la vita o il tempo alla ventilazione meccanica per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (sla). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. la sopravvivenza è stata definita come pazienti che erano vivi, non intubato per la ventilazione meccanica e la tracheotomia-libero. non vi è alcuna prova che il riluzolo zentiva esercita un effetto terapeutico sulla funzione motoria, la funzione polmonare, fascicolazioni, la forza muscolare e sintomi motori. riluzolo zentiva non è stato dimostrato di essere efficace nelle fasi tardive della sla. la sicurezza e l'efficacia di riluzolo zentiva è stata studiata solo in als. pertanto, il riluzolo zentiva non deve essere usato in pazienti con qualsiasi altra forma di motore-la malattia del neurone.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. per informazioni relative al artrite idiopatica giovanile poliarticolare indicazione, si prega di vedere il simponi 50 mg riassunto delle caratteristiche del prodotto. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi in combinazione con mtx è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie.