Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - valsartan - comprimido recubierto con pelÍcula - 160 mg - valsartan 160 mg - valsartán

Španija - španščina - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - valsartan - comprimido recubierto con pelÍcula - 320 mg - valsartan 320 mg - valsartán

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - vyxeos liposomal está indicado para el tratamiento de adultos con diagnóstico reciente, relacionadas con el tratamiento de leucemia mieloide aguda (lma t) o de la lma con mielodisplasia relacionados con los cambios (aml-mrc).

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - mylotarg está indicado para la terapia de combinación con daunorrubicina (dnr) y citarabina (arac) para el tratamiento de los pacientes la edad de 15 años y más con los no tratados previamente, de novo cd33-positivo en leucemia mieloide aguda (lma), excepto la leucemia promielocítica aguda (apl).

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - sal está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el todo‑trans‑retinoico (atra)en recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la pro-mieloide leucemia/Ácido retinoico-receptor alfa (pml/rar-alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - el trióxido de arsénico está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el todo-trans-retinoico (atra)en recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl)(tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la leucemia promielocítica aguda/ácido retinoico-receptor alfa (pml/rar-alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - el trióxido de arsénico mylan está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:- recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el ácido trans-retinoico (atra)- recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la leucemia promielocítica aguda/receptor de ácido retinoico alfa (pml/rar alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no ha beenexamined.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - xospata está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos que han recaído o refractario de la leucemia mieloide aguda (lma) con una mutación flt3.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.