Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravilo zavesca je indicirano za oralno zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno gaucherjevo boleznijo tipa 1. zdravilo zavesca se lahko uporablja le pri zdravljenju bolnikov, pri katerih je nadomestno zdravljenje z encimi nezadostno. zavesca je primerna za zdravljenje progresivne nevrološke manifestacije pri odraslih bolnikih in pediatričnih bolnikih z niemann-pick tip-c bolezen.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - človeški protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotična sredstva - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo je razširil avtologne človeške roženične epitelijske celice, ki vsebujejo izvorne celice - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo limbal izvornih celic pomanjkljivost (opredeljena s prisotnostjo površno roženice neovascularisation v vsaj dveh kvadrantih roženice, z osrednjo roženice sodelovanje, in hudo okvaro vida), enostranski ali dvostranski, zaradi fizičnih ali kemičnih očesni opekline. najmanj 1-2 mm2 nepoškodovana limbušu je potrebna biopsija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - človeški koagulacijski faktor ix - hemofilija b - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojene pomanjkljivosti faktorja ix).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (človeški) - angioedem, dedno - c1-inhibitor, plazma izhajajo, zdravil, ki se uporabljajo v dedno angioedema - zdravljenje in preprečevanje napadov angioedemov pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 2 leti ali več) z dednim angioedemom (hae). rutinsko preprečevanje angioedema napadov pri odraslih, mladostnikih in otrocih (6 let in več) s hudimi in ponavljajočimi se napadi dedno angioedema (hae), ki so nestrpni do ali nezadostno zaščitena z ustno preprečevanje zdravljenje, ali pri bolnikih, ki so neustrezno upravlja s ponovljenimi akutno zdravljenje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Človeški faktor strjevanja x - pomanjkanje faktorja x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indiciran za zdravljenje in preprečevanje epizod krvavitve in za perioperativno zdravljenje pri bolnikih s pomanjkanjem dednega faktorja x. coagadex je navedena v vseh starostnih skupinah.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantne človeške c1-inhibitor - angioedem, dedno - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - zdravilo ruconest je indicirano za zdravljenje akutnih napadov angioedem pri odraslih z dednim angioedemom (hae) zaradi pomanjkanja inhibitorja c1-esteraze.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - človeški rotavirus, živi oslabljen - immunization; rotavirus infections - cepiva - rotarix je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov, starih od 6 do 24 tednov, za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. uporaba rotarix, mora temeljiti na uradnih priporočilo.