ChondroCelect Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - značilne živahne avtologne hrustančne celice, ekspresirane ex vivo, ki izražajo specifične markerjeve proteine - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravila posameznih simptomatskih hrustančnih napak iz stegnenice kosti kolena (mednarodna organizacija za popravilo hrustanca [icrs] razreda iii ali iv) pri odraslih. sočasno asimptomatsko poškodb hrustanca (icrs razred i ali ii) je lahko prisoten. prikaz učinkovitosti, ki temeljijo na naključnih nadzorovano preskušanje ocenjevanje učinkovitosti chondrocelect pri bolnikih z poškodb med 1 in 5 cm2.

Nobilis Influenza H5N6 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa aviarne influence podtipa h5 (seva h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po izzivu z virulentnim sevom h5n1 so pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. serumu protitelesa so pokazale, da vztrajajo pri piščancih za vsaj 7 mesecev in študije, opravljene z drugimi cepivo sevov kažejo, da serumu protitelesa, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva.

Nobilis Influenza H7N1 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktivirano celotno aviarne influence, virus antigen za h7n1 podtipa (sev, a/ck/italija/473/99) - imunologija za aves - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac proti aviarni influenci tipa a, podtip h7n1. učinkovitost so ovrednotili na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih in obročkih. pri piščancih se je zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti, izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazalo za dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. pri racah so zmanjšanje izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. Čeprav je niso raziskani s to posebno ai vakcinalni sev, študije, opravljene z drugimi vrstami kažejo, da zaščitni ravni serumu protitelesa titres, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva. trajanje imunosti v racah ni znano.

Krystexxa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krystexxa

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticaza - protin - antigout pripravki - krystexxa je indicirano za zdravljenje hude izčrpavajoče kronične tophaceous protina pri odraslih bolnikih, ki imajo tudi erozivnih skupno udeležbo in ki ni bilo mogoče normalizirati seruma sečne kisline z ksantin monoaminooksidaze največja medicinsko primerno odmerek ali za katere so kontraindicirana teh zdravil.

Zeffix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zeffix

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začetek lamivudine zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira ni na voljo ali je to primerno;, decompensated bolezni jeter v kombinaciji z drugo agent brez navzkrižno odpornost na lamivudine.

Thyrogen Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - tirotropin alfa - Širokopasemske neoplazme - spodnjega režnja hipofize hormoni in analogi, hipofize in hypothalamic hormoni in analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Viraferon Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Alofisel Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alofisel

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektalna fistula - imunosupresivi - alofisel je primerna za zdravljenje kompleksnih perianalnih fistulas pri odraslih bolnikih z ne-aktivna/lahko aktivno luminal crohnova bolezen, ko fistulas so pokazale, nezadosten odgovor na vsaj eno konvencionalne ali biološke terapije. alofisel je treba uporabiti po kondicioniranje fistula.