Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - lemtrada je indicirano za odraslih bolnikov z recidivno-remitentno multiple skleroze (rrms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - revmatoidni arthritisflixabi, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bila neustrezna. dult bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano (glej poglavje 5. odraslih crohnova diseaseflixabi je indiciran za:reatment zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. reatment od fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseflixabi je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, z imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisflixabi je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisflixabi je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisflixabiis, ki je navedena za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisflixabi je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. flixabi je treba preskušati:v kombinaciji z methotrexateor sam pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. psoriasisflixabi je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične a (puva) (glej točko 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisinflectra, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni‑spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseinflectra je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mercaptopurine (6‑mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisinflectra je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. inflectra je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x‑ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične (puva).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresivi - revmatoidni arthritisremicade, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseremicade je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen, pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. remicade je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom, v pediatričnih bolnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisremicade je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. remicade je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. remicade je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolično (puva).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - zavrnitev presadka - imunosupresivi - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - zunanjo membrano semenskih mešičkov iz neisseria meningitidis skupina b (sev nz 98/254), rekombinantne neisseria meningitidis skupina b fhbp fuzijski protein, rekombinantne neisseria meningitidis skupina b nada beljakovin, rekombinantne neisseria meningitidis skupina b nhba fuzijski protein - meningitis, meningokokni - meningococcal cepiva - aktivna imunizacija proti invazivni bolezni, ki jo povzročajo sevi neisseria meningitidis serogroup-b.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalij - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je naveden v kombinaciji z drugimi anti‑retroviral zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv‑1) pri odraslih, mladostnikih in otroci v starosti od 6 let in tehtanje vsaj 30 kg brez sedanjosti ali preteklosti dokaz virusne odpornostjo na protivirusna zdravila institucij (sklop prenos integraze) in nrti (nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) razredov (glej točki 4. 2, 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - emtriva je indicirana za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih s hiv-1 v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. ta navedba temelji na študijah, v zdravljenje-naivnih bolnikov in zdravljenje-izkušeni bolniki s stabilno virological nadzor. ni izkušenj z uporabo emtriva pri bolnikih, ki ne morejo sedanji režim ali ki je ni več regimens. pri odločanju o novi režim za bolnike, ki so neuspešne protiretrovirusnimi režim, paziti je treba upoštevati vzorce mutacije, povezane z različnimi zdravili in obravnavanje zgodovine posameznih bolnikov. Če so na voljo, odpornost testiranja je lahko primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - fuzeon je naveden v kombinaciji s drugih protiretrovirusna zdravila za zdravljenje hiv-1 okuženih bolnikih, ki so bila obdelana z in ni uspela na režimi, ki vsebujejo vsaj eno zdravilo iz vsake od teh protiretrovirusno razredov: zaviralci proteaz, -nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze in nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, ali ki so nestrpnosti do prejšnjih protiretrovirusno režimi. pri odločanju o novi režim za bolnike, ki so neuspešne protiretrovirusnimi režim, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi zdravili. Če so na voljo, odpornost testiranja je lahko primerno.