Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

tableta - zdravljenje z jodom

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - hipertenzija, pljučnica - urološki - adultstreatment odraslih bolnikih s pljučne arterijske hipertenzije, ki so razvrščene kot funkcijski razred ii in iii, za izboljšanje vadbe zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. pediatrični populationtreatment pri pediatričnih bolnikih, starih od 1 leta do 17 let, s pljučne arterijske hipertenzije. učinkovitost v smislu izboljšanja telesne zmogljivosti ali pljučne hemodinamike je bila prikazana v primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani s prirojeno boleznijo srca.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi, selektivno imunosupresivi - navedeno kot eno bolezen spreminjanje terapije v zelo aktivna recidivno nakazila multiplo sklerozo, za naslednje skupine odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih, starih 10 let in več:bolniki z zelo aktivna bolezen kljub popolno in ustrezno tečaj zdravljenja z vsaj eno bolezen spreminjanje therapyorpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherzuma je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herzuma terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskega raka želodca herzuma v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. herzuma lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). naslednje operacijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - dušikov oksid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - drugi proizvodi dihal - inomax, v povezavi s podporo pri dihanju in druge ustrezne aktivne snovi, je navedeno:za zdravljenje novorojenih dojenčkov ≥34 tedna nosečnosti z hypoxic respiratorna odpoved, povezanih z izvedenim ali echocardiographic dokazov, pljučna hipertenzija, da se izboljša oksigenacijo in da se zmanjša potreba po extracorporeal membrane oksigenacijo;kot del zdravljenja za obporodne - in post-operativni pljučne hipertenzije pri odraslih in novorojenih dojenčkov, dojenčkih in malčkih, otrocih in mladostnikih, starosti 0-17 years v povezavi z operacijo srca, da bi selektivno zmanjšanje pljučni arterijski tlak in izboljša desnega prekata funkcijo in oksigenacijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - perflutren - ehokardiografija - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. optison je transpulmonary echocardiographic kontrastno sredstvo za uporabo pri bolnikih z domnevno ali sedež bolezni srca in ožilja zagotoviti opacification srčne komore, povečanje levo-ventrikularno-endocardial-mejne razmejitve, ki nastanejo z izboljšanjem steno-motion vizualizacija. optison lahko uporablja samo pri bolnikih, kjer študija brez kontrast opreme je nejasni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenoson - myokardno perfuzijsko slikanje - srčna terapija - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. rapiscan je selektivno koronarnih vazodilatator za uporabo kot farmakološke stres agent za radionuklid miokardni perfuzijo imaging (mpi) pri odraslih bolnikih, ne more opraviti ustrezno uresničevanje stres.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuks natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotična sredstva - 5 mg / 0. 3 ml in 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preprečevanje vte pri odraslih, ki opravljajo abdominalno kirurgijo, ki so presodilo, da je velika verjetnost, thromboembolic zapletov, kot bolnikov, ki abdominalno operacijo raka. preprečevanje vte pri odraslih bolnike, ki so presodilo, da je na visoko tveganje za vte in ki so immobilised zaradi akutne bolezni, kot so srčno insuficienco in / ali akutne dihalne motnje in / ali akutne nalezljive ali vnetnih bolezni. zdravljenje odraslih z akutno simptomatsko spontano površno-venska tromboza spodnjih okončin brez sočasnega globoko vensko trombozo. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) pri odraslih bolnikih, ki se upravljajo z thrombolytics ali ki sprva so prejeli nobena druga oblika reperfusion terapija. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml in 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.