Nizozemska - nizozemščina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - melfalanhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; melfalan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - ethanol 96 % 52 µg/ml ; povidon k 12 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 0,6 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologische - varkens (gelten en zeugen) - voor de passieve bescherming van de biggen via de biest na actieve immunisatie van zeugen en gelten aan het verminderen van de klinische symptomen en letsels van progressieve en niet-progressieve atrofische rhinitis, alsmede tot vermindering van het gewichtsverlies geassocieerd met bordetella-bronchiseptica en pasteurella-multocida infecties tijdens de mest-periode. uitdagingsstudies hebben aangetoond dat passieve immuniteit duurt tot biggen zes weken oud zijn, terwijl in klinische veldproeven de gunstige effecten van vaccinatie (vermindering van de score van de neuslaesie en gewichtsverlies) worden waargenomen tot het slachten.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - voor de behandeling van tekeninfestaties (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus). het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. voor de behandeling van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van flea allergy dermatitis (fad). voor de behandeling van sarcoptische schurft (sarcoptes scabiei). voor de behandeling van oormijtinfestaties (otodectes cynotis). voor de behandeling van demodicose (demodex canis). vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - torasemide watervrij - sulfonamiden, normaal, hoog-ceiling diuretica - honden - voor de behandeling van klinische symptomen, waaronder oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - recombinant turkije herpes-virus, stam vhvt013-69, live - immunologicals voor aves, domestic fowl, immunologicals - embryonated eggs; chicken - voor de actieve immunisatie van kippen:om te voorkomen dat de sterfte en vermindering van klinische symptomen en letsels van infectieuze bursitis ziekte. verminderen van de sterfte, klinische symptomen en letsels van de ziekte van marek.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen - dogs; cats - dogstreatment van:wond infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);oppervlakkige en diepe pyodermie veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);acute urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);als adjuvante behandeling met mechanische of chirurgische parodontale therapie in de behandeling van ernstige infecties van het tandvlees en parodontale weefsels, veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe organismen, bijvoorbeeld porphyromonas spp. en prevotella spp. catstreatment van acute infecties van de bovenste luchtwegen, veroorzaakt door gevoelige stammen van pasteurella multocida, escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius).

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.