Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dojenčki, otroci in adolescentsgrowth motnje zaradi nezadostno izločanje rastnega hormona (gh). rast motnje, povezane z sindrom turner. rast motenj, povezanih s kronično ledvično insuficienco. rast motnje (trenutna višina standardni odklon točk (sds) < -2. 5 in staršev, prilagojena varnostni list < -1) skratka otroci / mladostniki rodili majhni za gestacijsko starost (sga), s porodno težo in / ali dolžine pod -2 standardna odklona (sds), ki je uspela dokazati, catch-up rast (višina hitrost (hv) varnostni list < 0 v zadnjem letu) za štiri leta starosti ali kasneje. prader-willi sindrom (pws), za izboljšanje rasti in sestave telesa. diagnozo pws mora biti potrjena z ustreznim genetskim testiranjem. adultsreplacement terapija pri odraslih z izrazito pomanjkanje rastnega hormona. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic hipofize patologija in vsaj en znan pomanjkljivost je hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih gh pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (sds < -2), ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktiviran virus splitskega virusa, ki vsebuje antigen, ki ustreza sevu a / california / 07/2009 (h1n1), ki se uporablja nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus a (h1n1) v 2009. pandemrix se lahko uporablja le, če priporočeni letni sezonsko gripo trivalentno / štirivalenten cepiv ni na voljo, in če je potrebno cepljenje proti (h1n1) v (glej točki 4. 4 in 4. pandemrix je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - cepiva - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malarija - antiprotozoals - eurartesim je indicirano za zdravljenje nezapleteno plasmodium falciparum malarije odrasle, otroke in dojenčke 6 mesecev in več in tehta 5 kg ali več. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo proti malariji agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantni virus gripe (živi oslabljen) s sevom: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - gripa, človek - cepiva - preprečevanje gripe pri uradno prijavljeni pandemični situaciji pri otrocih in mladostnikih od 12. meseca do starosti manj kot 18 let. pandemije gripe cepiva proti h5n1 astrazeneca je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivna imunizacija za preprečevanje invazivne bolezni, pljučnice in akutnega srednjega ušesa, ki jo povzroča streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih od 6. do 17. leta starosti. aktivno imunizacijo za preprečevanje invazivnih bolezni, ki jih povzroča streptococcus pneumoniae pri odraslih ≥18 let in starejši. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. uporaba prevenar 13 je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju tveganja invazivnih bolezni v različnih starostnih skupinah, osnovna comorbidities kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin in nevraminidaza) seva: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1), podoben sevu (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, ki vsebujejo/turčija/turkey/1/05 (h5n1) kot sev. aflunov je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus a (h1n1) v 2009. celvapan je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.