Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple myeloma - imunosupresivi - imnovid v kombinaciji z bortezomib in dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z več plazmocitom, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravljenje režim, vključno z lenalidomide. imnovid v kombinaciji z deksametazon je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovila in ognjevarnih multipli mielom, ki so prejeli vsaj dve režimi predhodne obdelave, vključno s lenalidomid in bortezomib, in so pokazali napredovanje bolezni na zadnje terapije.

Revlimid Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - več myelomarevlimid kot monotherapy je označen za vzdrževanje zdravljenje odraslih bolnikov z na novo prijavljenih več plazmocitom, ki so bili autologous presaditev matičnih celic. revlimid kot kombinacija terapije z dexamethasone, ali bortezomib in dexamethasone, ali melphalan in prednizon (glej poglavje 4. 2) je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za presaditev. revlimid v kombinaciji z dexamethasone je primerna za zdravljenje več plazmocitom pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj en pred terapijo. myelodysplastic syndromesrevlimid kot monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s transfuzijo-odvisne anemije zaradi nizko - ali vmesne-1-tveganje myelodysplastic sindromov, povezanih z osamljen izbris 5q postopek citogenetske nepravilnosti pri drugih terapevtskih možnosti so nezadostna ali neustrezna. plašč celice lymphomarevlimid kot monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed ali ognjevzdržni plašč limfom celic. folikularni lymphomarevlimid v kombinaciji z rituksimabom (anti-cd20 protiteles) je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno zdravljenih folikularni limfom (razred 1 – 3a).

Sprycel Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - sprycel je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikov z:novo diagnosticiranih philadelphia kromosom-pozitivno kronične myelogenous levkemijo v kronično fazo (ph+ cml kt) ali ph+ cml cp odporne ali nestrpni, da pred terapijo, vključno z imatinib. na novo diagnosticirana ph+ acute lymphoblastic levkemijo (all) v kombinaciji s kemoterapijo. sprycel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:novo diagnosticiranih philadelphia-kromosoma-pozitivne (ph+) kronična myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo;kronično, pospešeno ali pišu faze cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib mesilate;ph+ acute lymphoblastic levkemijo (all) in lymphoid pišu cml s odpornost ali nestrpnosti do pred terapijo. sprycel je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikov z:novo diagnosticirana ph+ cml v kronično fazo (ph+ cml-cp) ali ph+ cml-cp odporne ali nestrpni, da pred terapijo, vključno z imatinib.

Camzyos Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

camzyos

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - drugi srčni priprave - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Abraxane Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitaksel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - monoterapija abraxane je indicirana za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih bolnikih, ki niso opravili prve linije za metastatsko bolezen in za katere standardno zdravljenje z antraciklinom ni indicirano. abraxane v kombinaciji z gemcitabine je določen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z metastatskim adenokarcinom trebušne slinavke. abraxane v kombinaciji z carboplatin je določen za prvo linijo zdravljenja non-small cell lung cancer pri odraslih bolnikih, ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem.

Baraclude Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - baraclude je indiciran za zdravljenje kronične virus hepatitisa b (hbv) okužbe pri odraslih z:odškodnina za bolezni jeter in dokazilo o aktivni virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza;decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b.

Empliciti Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - empliciti je navedeno v kombinaciji z lenalidomide in dexamethasone za zdravljenje več plazmocitom pri odraslih bolnikih, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravljenje (glej točki 4. 2 in 5.

Orencia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisorencia, v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, ki se odzvali neustrezno na prejšnjo terapijo z eno ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards), vključno z metotreksatom (mtx) ali tumor nekroze faktor (tnf)-zaviralec alfa. zdravljenje zelo aktivna in progresivna bolezen pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. zmanjšanje napredovanje skupno škodo in izboljšanje telesne funkcije so dokazali med kombinacija zdravljenja z abatacept in metotreksatom. psoriatični arthritisorencia, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (psa) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard vključno z mtx je nezadostna, in za katere dodatne sistemske terapije za psoriatičnim poškodbe na koži ni potrebna. polyarticular mladoletnike idiopatsko arthritisorencia v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis (pjia) pri pediatričnih bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odziv na prejšnjo terapijo dmard. orencia se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali če zdravljenje z metotreksatom ni primerno.

Reyataz Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - reyataz kapsule, skupaj upravlja z majhnim odmerkom ritonavirja, so navedene za zdravljenje hiv-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov 6 let in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, (glej oddelek 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5. reyataz ustno v prahu, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih pediatrični bolniki vsaj 3 mesece starosti, ki tehta vsaj 5 kg (glejte poglavje 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji ( 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5.

Zeposia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zeposia

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hidroklorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - imunosupresivi - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.