Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - narkotika til behandling af knoglesygdomme - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kuvan er indiceret til behandling af hyperphenylalaninæmi (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med phenylketonuri (pku), som har vist sig at være responsive over for sådan behandling. kuvan er også indiceret til behandling af hyperphenylalaninaemia (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med tetrahydrobiopterin (bh4) - mangel, som har vist sig at være lydhør over for en sådan behandling,.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorrhagics - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidose vi - andre alimentary tract and metabolism produkter, - naglazyme er indiceret til langsigtet enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase mangel; maroteaux-lamy syndrom) (se afsnit 5. som for alle lysosomal genetiske sygdomme, er det af afgørende betydning, især i svære former, til at påbegynde behandling så tidligt som muligt, før fremkomsten af ikke-reversible kliniske manifestationer af sygdommen. et centralt problem er at behandle unge patienter i alderen.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidose iv - andre alimentary tract and metabolism produkter, - vimizim er indiceret til behandling af mucopolysaccharidose, type iva (morquio a syndrome, mps iva) hos patienter i alle aldre.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - andre alimentary tract and metabolism produkter, - brineura er indiceret til behandling af neuronal ceroid lipofuscinosis, type 2 (cln2) sygdom, også kendt som tripeptidyl dipeptidylpeptidase 1 (tpp1) mangel,.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - palynziq er indiceret til behandling af patienter med fenylketonuri (pku), i alderen 16 år og ældre, som har blod phenylalanin kontrol (blod phenylalanin niveauer, der er større end 600 micromol/l) trods forudgående ledelsen med de tilgængelige behandlingsmuligheder.

Evropska unija - danščina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotiske midler - antikoagulering hos voksne patienter med heparininduceret trombocytopeni type ii og tromboembolisk sygdom mandat parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen skal være bekræftet af heparin-induceret blodplade aktivering analysen eller en tilsvarende test.

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

hübner naturarzneimittel gmbh - biotin - tabletter - 2,5 mg

Danska - danščina - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

therakos europe ltd, - methoxsalen - opløsning til modificering af blodfraktioner - 20 mikrogram/ml