Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidroklorid - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo daklinza je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom c (hcv) pri odraslih (glejte poglavja 4. 2, 4. 4 in 5. za hcv genotip določene dejavnosti, glej točki 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz je indiciran za protivirusno kombinirano zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, pri ljudeh, imunsko pomanjkljivostih-virus-1 (hiv-1). efavirenz ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim hiv bolezni, in sicer pri bolnikih s cd4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease inhibitor (pi), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz z protease inhibitorji (pis) ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo pi-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo efavirenz.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v protiretrovirusnimi kombinacija terapijo za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti. pre-izpostavljenost profilakso (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z varnejše spolnosti prakse za pre-izpostavljenost preventivo za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljenih z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in mladostnikih, ki imajo visoko tveganje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - emtriva je indicirana za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih s hiv-1 v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. ta navedba temelji na študijah, v zdravljenje-naivnih bolnikov in zdravljenje-izkušeni bolniki s stabilno virological nadzor. ni izkušenj z uporabo emtriva pri bolnikih, ki ne morejo sedanji režim ali ki je ni več regimens. pri odločanju o novi režim za bolnike, ki so neuspešne protiretrovirusnimi režim, paziti je treba upoštevati vzorce mutacije, povezane z različnimi zdravili in obravnavanje zgodovine posameznih bolnikov. Če so na voljo, odpornost testiranja je lahko primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - eviplera je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) brez znane mutacije, povezane z odpornostjo-nukleozidni reverzne transkriptaze (nnrti) inhibitor razred, so ali emtricitabine, in z virusna obremenitev ≤ 100.000 hiv-1 rna kopij/ml. kot pri drugih protiretrovirusnih zdravilih je treba testiranje genotipske odpornosti in / ali zgodovinske podatke o odpornosti voditi pri uporabi zdravila eviplera.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 in 5.