Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s parkinsonovo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitizinon - tyrosinemias - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - za zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikih s potrjeno diagnozo dedno tyrosinemia tip 1 (ht-1) v kombinaciji z prehranskih omejitev tirozin in fenilalanin.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrel hidroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotična sredstva - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - zavrnitev presadka - imunosupresivi - preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alogenskega presadka ledvic ali jeter. zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odpornega na zdravljenje z drugimi imunosupresivnimi zdravili pri odraslih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - zavrnitev presadka - imunosupresivi - preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alogenskega presadka pri odraslih in pediatričnih, ledvičnih, jetrnih ali srčnih. zdravljenje allograft zavrnitev odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivnimi zdravili pri odraslih in pediatričnih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - aripiprazol mylan pharma je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole mylan pharma je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole mylan pharma je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestilan - hiperfosfatemija - zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije - zdravljenje hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično boleznijo 5. stopnje, ki prejemajo hemodializo ali peritonealno dializo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotid - protoporfrija, eritropoetik - sproščevalce in zaščitne predmete - preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih bolnikih z eritropoetično protoporfirijo (epp).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - nevrološke manifestacije - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo nuedexta je indicirano za simptomatsko zdravljenje pseudobulbarnega vpliva (pba) pri odraslih. učinkovitost so raziskali samo pri bolnikih z osnovno amiotrofično lateralno sklerozo ali multiplo sklerozo.