Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
hyqvia
baxalta innovations gmbh - Človekove normalno imunoglobulina - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (cll), v katerem profilaktičnih antibiotikov ni uspelo ali pa so contra‑navedeno. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v več plazmocitom (mm) bolnikov. hypogammaglobulinaemia pri bolnikih, pre‑ in post‑allogeneic hematopoietic matičnih celic presaditev (hsct).
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
flebogamma dif (previously flebogammadif)
instituto grifols s.a. - Človekove normalno imunoglobulina - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
vyvgart
argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresivi - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
voncento
csl behring gmbh - Človekove koagulacije faktor viii, človekove von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand bolezni (vwd)profilakso in zdravljenje krvavitve ali kirurške krvavitve pri bolnikih s vwd, ko desmopressin (ddavp) zdravljenje sam je neučinkovita ali kontraindiciran. hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost)profilakso in zdravljenje krvavitev pri bolnikih s hemofilija a.
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
cervarix
glaxosmithkline biologicals s.a. - človekove papillomavirus1 tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cepiva - cervarix je cepivo za uporabo v starosti od 9 let za preprečevanje predrakave ano-genitalne poškodbe (materničnega vratu, vulve, vaginalni in analni) in raka materničnega vratu in analni vzročno povezane z določeno oncogenic humani papiloma virus (hpv). glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba cervarix je treba v skladu z uradnimi priporočili.
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
heparesc
cytonet gmbh kg - Človekove heterologous jetrnih celic - motnje cikličnega uda, v rojstvu - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravljenje sečnine cikel motnje (ucd).
Evropska unija -
slovenščina -
EMA (European Medicines Agency)
stocrin
merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - stocrin navedeno kombinacijo protivirusno zdravljenje človekove-imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1)-okuženih odraslih, mladostnikih in otrocih treh let in starejši. stocrin ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim hiv bolezni, in sicer pri bolnikih s cd4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (pi), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s pis ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo pi-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo stocrin.
