Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastična sredstva - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastična sredstva - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je navedeno forthe zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, kadar je izražen v kombinaciji z metotreksatom. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 1 leto starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje velikan celice arteritis (gca) pri odraslih bolnikih,. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši.