Procomvax Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat iz haemophilus influenzae tipa b, kot prp-ompc, zunanja membrana, beljakovine kompleks neisseria meningitidis (zunanje membrane protein complex v b11 sev neisseria meningitidis podskupini b), adsorbira hepatitis b surface antigen, proizvedene v rekombinantne kvasovke celic (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - cepiva - procomvax je indicirano za cepljenje proti invazivni bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b in proti okužbi, zaradi vseh znanih podtipov virusa hepatitisa b pri dojenčkih 6 tednov do 15 mesecev starosti.

HBVaxPro Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantni površinski antigen - hepatitis b; immunization - cepiva - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis b okužbe.

Hexavac Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - prečiščeni proti davici toxoid, prečiščeni tetanus toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju toxoid, prečiščeni oslovskemu kašlju nitastih haemagglutinin, hepatitis b surface antigen, inaktivirano tipa 1 poliovirus (mahoney), inaktivirano tipa 2 poliovirus (mef 1), inaktivirano tip 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - to kombinirano cepivo je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, zaradi vseh znanih podtipov virusov, otroški ohromelosti in invazivne okužbe zaradi haemophilus influenzae tipa b.

Silgard Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Valtropin Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Fasturtec Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fasturtec

sanofi winthrop industrie - razburicaza - hiperurikemija - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravljenje in preprečevanje akutne hiperurikemija, da se prepreči akutna ledvična odpoved, pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih od 0 do 17 let) z hematološke maligne bolezni z visoko tumor breme in tveganje za tumor hitro lizo ali krčenje v uvedbe kemoterapije.

Somatropin Biopartners Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za nadomestno terapijo endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (ghd). za odrasle, nastop: bolniki z sonČeve v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti iz hipofize hormon, razen prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi sonČeve. otroštvo-nastop: pri bolnikih z otroštvu-nastop izoliranih sonČeve (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dve dinamične teste je treba opraviti po zaključku rasti, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (< -2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Tritanrix HepB Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - cepiva - zdravilo tritanrix hepb je indicirano za aktivno imunizacijo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu b (hbv) pri dojenčkih šest tednov (glejte poglavje 4.

Quintanrix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - davica toxoid, tetanus toxoid, inaktivirano bordetella oslovskemu kašlju, hepatitisu b površinski antigen (rdna), haemophilus influenzae tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - cepiva - quintanrix je indicirano za primarni imunizaciji dojenčkov (v prvem letu življenja) proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b in za dvig imunizacije otrok med na drugo leto življenja. uporaba quintanrix je treba določiti na podlagi uradnih priporočil.

Infanrix Penta Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.