Possia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

possia

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotična sredstva - possia, co-upravlja z acetilsalicilna kislina (asa), je indiciran za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih z akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris, non-st-infarkta miokarda [nstemi] ali st-nadmorske višine miokardni infarkt [stemi]); vključno z bolniki, ki upravlja z zdravili, in tistih, ki so z perkutano koronarno intervencijo (pci) ali koronarne arterije cepljenje obvod (cabg).

Ebymect Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohidrat, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - diabetes tipa 2 mellitusfor zdravljenje ni dovolj nadzorovano tipa 2 sladkorna bolezen kot dodatek k dieti in telesni. kot monotherapy ko metformin je neprimerno zaradi nestrpnosti. poleg drugimi zdravili za zdravljenje diabetesa tipa 2. za študijski rezultati glede kombinacija terapij, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5. sladkorna bolezen tipa 1 mellitusedistride je navedeno pri odraslih za zdravljenje premalo nadzorovana sladkorna bolezen tipa 1 kot dodatek k insulina pri bolnikih z itm ≥ 27 kg/m2, če insulin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor kljub optimalno insulina terapija.

Edistride Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

edistride

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. poleg drugimi zdravili za zdravljenje diabetesa tipa 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Forxiga Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. poleg drugimi zdravili za zdravljenje diabetesa tipa 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Xigduo Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - metformin hidroklorid, dapagliflozin propanediol monohidrat - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je navedeno pri odraslih za zdravljenje diabetesa tipa 2 bolezni, kot dodatek k prehrani in izvajanje:• pri bolnikih, premalo nadzorovana na njihovo maksimalno dopustne odmerek metforminom sam • v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni pri bolnikih zadostno nadzorovana z metforminom in teh zdravil• pri bolnikih, ki se že zdravijo z kombinacijo dapagliflozin in metforminom kot ločene tablete. za študijski rezultati glede kombinacija terapij, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5.

Paxene Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

Tagrisso Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, pljučni pljuč - druga zdravila z delovanjem na novotvorbe agenti, protein kinaza inhibitorji - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Aptivus Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.