Evropska unija - francoščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - l'indacatérol, bromure de glycopyrronium - maladie pulmonaire, chronique obstructive - adrenergics dans des combinaisons avec les anticholinergiques incl. triple combinaisons avec des corticostéroïdes, des médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - ultibro breezhaler est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco).

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hépatite c chronique - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

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novartis europharm limited - bromure de glycopyrronium, de maléate d'indacatérol - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - ulunar breezhaler est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco)..

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novartis europharm limited  - maléate d'indacatérol - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - onbrez breezhaler est indiqué pour le traitement bronchodilatateur d'entretien de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lors de pegintron doit être utilisé en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris pegintron, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine.

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biopartners gmbh - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - biopartners de ribavirine est indiqué pour le traitement de l’infection chronique à virus de l’hépatite c (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). naïf patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique (arn du vhc) (voir la section 4. 4)les enfants âgés de trois ans et plus et adolescentsribavirin biopartners est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. précédent-le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute (voir la section 5.

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stada arzneimittel ag - époétine zêta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez l'adulte et pédiatrique patientstreatment de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques sur les hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale. traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré‑existant de l'anémie au début de la chimiothérapie). silapo peut être utilisé pour augmenter le rendement de sang autologue chez des patients dans un programme predonation. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre le risque signalé des événements thrombo-emboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (pas de carence en fer), si le sang les procédures de sauvegarde ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes). silapo est indiqué pour les non-carence en fer; les adultes avant les grandes élective de chirurgie orthopédique ayant un haut risque perçu pour la transfusion de complications pour réduire l'exposition aux transfusions de sang allogénique. l'utilisation doit être limitée aux patients avec anémie modérée (e. la concentration d'hémoglobine se situe entre 10 à 13 g/dl) qui n'ont pas une autogreffe de predonation programme disponible et s'attend à modérée de la perte de sang (de 900 à 1 800 ml). silapo peut être utilisé pour augmenter la concentration d'hémoglobine dans symptomatique de l'anémie (taux d'hémoglobine ≤10 g/dl) chez les adultes ayant un faible ou intermédiaire - 1-le risque principal de syndromes myélodysplasiques (smd) et qui ont un faible taux sérique d'érythropoïétine (.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucémie, myélogène, chronique, bcr-abl positif - agents antinéoplasiques - tasigna est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie positive leucémie myéloïde chronique (lmc) en phase chronique,les patients pédiatriques avec chromosome de philadelphie positif de la lmc en phase chronique avec une résistance ou une intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib. tasigna est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie positive leucémie myéloïde chronique (lmc) en phase chronique,les patients adultes en phase chronique et en phase d'accélération à chromosome philadelphie positif de la lmc à la résistance ou à une intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib. les données d'efficacité chez les patients atteints de lmc en crise blastique ne sont pas disponibles,les patients en phase chronique à chromosome philadelphie positif de la lmc à la résistance ou à une intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

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novartis europharm limited - bromure de glycopyrronium - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - tovanor breezhaler est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco).

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bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.