Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemisk influensavaksine bør brukes i henhold til offisiell veiledning.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombinasjon med capecitabine er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft i hvem behandling med andre kjemoterapi alternativer, inkludert taxanes eller anthracyclines er ikke anses hensiktsmessig. pasienter som har mottatt taxan- og antracyklin-holdige regime i adjuvansinnstillingen innen de siste 12 månedene, bør unngås fra behandling med avastin i kombinasjon med capecitabin. for ytterligere informasjon her2 status. bevacizumab, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitelkreft ikke-liten celle lunge kreft med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr) aktiverende mutasjoner. bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a er indikert for første linje behandling av voksne pasienter med avansert og/eller metastatisk nedsatt celle kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iii b, iii c og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel, topotecan, eller pegylated liposomal doxorubicin er indisert for behandling av voksne pasienter med platinum-resistente tilbakevendende epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft som mottok ikke mer enn to før kjemoterapi regimer og som ikke har mottatt før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - azopt er indisert for å redusere forhøyet intraokulært trykk i:okulær hypertensjon;åpen vinkel glaucomaas monoterapi hos voksne pasienter som ikke svarer til beta-blokkere eller hos voksne pasienter som beta-blokkere er kontraindisert, eller som tilleggsbehandling til beta-blokkere eller prostaglandin analoger.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multippel sklerose - immunostimulants, - betaferon er angitt for behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og hvis det er alvorlige nok til å rettferdiggjøre behandling med intravenøs kortikosteroider, om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose;pasienter med relapsing-remitting multippel sklerose og to eller flere tilbakefall i løpet av de siste to år, pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose med aktiv sykdom, dokumentert av tilbakefall.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva er indisert hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva er angitt i det vanlige behandling av astma, hvor bruk av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonist) er riktig:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. orin pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalasjonssteroider og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. copdsymptomatic behandling av pasienter med alvorlig kols (fev1 < 50% av forventet verdi normal) og en historie med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva pharma b. er angitt hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoietisk stamcelletransplantasjon - antineoplastiske midler - busilvex etterfulgt av cyklofosfamid (bucy2) er angitt som condition før konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter når kombinasjonen er vurdert det beste tilgjengelige alternativet. busilvex følgende fludarabine (fb) er angitt som condition behandling før haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter som er kandidater for en redusert intensitet condition (ric) diett. busilvex etterfulgt av cyklofosfamid (bucy4) eller melphalan (bumel) er angitt som condition behandling før det konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon i paediatric pasienter.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.