Capecitabine SUN Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

DepoCyte Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

depocyte

pacira limited - citarabin - meningealne neoplazme - antineoplastična sredstva - intratekalno zdravljenje limfomatoznega meningitisa. pri večini bolnikov bo takšno zdravljenje del simptomatske paliacije bolezni.

Docetaxel Zentiva (previously Docetaxel Winthrop) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel zentiva (previously docetaxel winthrop)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Silgard Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Cancidas (previously Caspofungin MSD) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cancidas (previously caspofungin msd)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Cubicin Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - cubicin je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. priporočljivo je, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, cubicin je treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Dutrebis Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalij - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je naveden v kombinaciji z drugimi anti‑retroviral zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv‑1) pri odraslih, mladostnikih in otroci v starosti od 6 let in tehtanje vsaj 30 kg brez sedanjosti ali preteklosti dokaz virusne odpornostjo na protivirusna zdravila institucij (sklop prenos integraze) in nrti (nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) razredov (glej točki 4. 2, 4. 4 in 5.

Gardasil 9 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cepivo proti humanim papilomavirusom [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus cepiva - gardasil 9 je označen za aktivno imunizacijo posameznikov v starosti od 9 let proti naslednje hpv bolezni:premalignant poškodbah in raka, ki vplivajo na materničnem vratu, vulva, vagina in anus, ki jih povzročajo cepiva proti hpv typesgenital bradavice (condyloma acuminata), ki jih povzročajo posebne hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne informacije o podatkih, ki podpirajo te navedbe. uporaba gardasil 9 mora biti v skladu z uradnimi priporočili.