Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u postmenopauzálnych žien bolo preukázané významné zníženie výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, ale nie fraktúr bedra. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsie, čiastočná - antiepileptiká, iné antiepileptiká - fycompa je indikovaný pri adjuvantnej liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárne generalizovaných záchvatov u dospelých a dospievajúcich pacientov od 12 rokov s epilepsiou. fycompa je indikovaný na adjunctive liečba primárnych univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a dospievajúcich pacientov od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparín sodný - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - inhixa je určený pre dospelých na:profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 ml). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. liečba nestabilná angina pectoris a non-q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). liečba akútnej st segment elevation infarktu myokardu (stemi) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris u pacientov s koronárnou artériou s normálnym sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 70 úderov za minútu. ivabradín je indikovaný: - u dospelých neschopných tolerovať alebo s kontraindikáciou pre použitie betablokátorov - alebo v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou betablokátorov optimálne. liečba chronického srdcového zlyhania ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní nyha ii triedy iv so systolickou dysfunkciou, u pacientov v sínusový rytmus a srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby beta-blokátory alebo keď betablokátora terapia je kontraindikované alebo netolerované.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin teva pharma b. je indikovaná ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporóza - homeostáza vápnika - movymia je indikovaná u dospelých. liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u žien po menopauze, preukázalo významné zníženie incidencie stavcov a iné zlomeniny stavcov, ale nie zlomenín. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabén (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. neuraceq je radiopharmaceutical uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. neuraceq by mali byť použité v spojení s klinické hodnotenie. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.