Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh - macrogol, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid - pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen - macrogol 13.125g; natriumchlorid 0.3507g; natriumhydrogencarbonat 0.1785g; kaliumchlorid 0.0317g

Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh - eisenkraut, enzianwurzel, gartensauerampferkraut, holunderblüten, schlüsselblumenblüten - überzogene tablette - eisenkraut 18.mg; enzianwurzel 6.mg; gartensauerampferkraut 18.mg; holunderblüten 18.mg; schlüsselblumenblüten 18.mg

Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh - thymianfluidextrakt (dab), efeublätter, fe mit ethanol/ethanol-wasser (%-angaben) - flüssigkeit zum einnehmen - thymianfluidextrakt (dab) 1.5g; efeublätter, fe mit ethanol/ethanol-wasser (%-angaben) 0.15g

Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh - natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat (ph.eur.) - lösung zum einnehmen - natriumdihydrogenphosphat-dihydrat 24.4g; natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat (ph.eur.) 10.8g

Evropska unija - grščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ανοσοκατασταλτικά - Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία των Κυττάρων Γίγαντας Αρτηρίτιδα (gca) σε ενήλικες ασθενείς. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Evropska unija - češčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresiva - přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován pro léčbu těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. bylo prokázáno, že přípravek roactemra snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšuje fyzickou funkci při podávání v kombinaci s methotrexátem. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku od 1 roku a starší, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě obří arteritida (gca) u dospělých pacientů. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší.

Estonija - estonščina - Ravimiamet

emra-med arzneimittel gmbh - alprostadiil - süstelahuse pulber ja lahusti - 10mcg 1tk; 10mcg 10tk

Avstrija - nemščina - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

emramed arzneimittel gmbh - hydroxycarbamid -

Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh (3263935) - mesalazin - magensaftresistente tablette - 500 mg - teil 1 - magensaftresistente tablette; mesalazin (21958) 500 milligramm

Nemčija - nemščina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh (3263935) - mesalazin - zäpfchen - 500 mg - teil 1 - zäpfchen; mesalazin (21958) 500 milligramm