Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - svavelhexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. sonovue är för användning med ultraljud för att förbättra ekogenicitet av blod eller vätska i urinvägarna vilket resulterar i en bättre signal-brus-förhållande. sonovue bör endast användas till patienter där studien utan kontrastförstärkning är oklart. echocardiographysonovue är en transpulmonary ekokardiografiska kontrastmedel för användning hos vuxna patienter med misstänkt eller etablerad hjärt-kärlsjukdom för att ge grumling av hjärtats kamrar och förbättra vänster kammare endocardial border avgränsning. doppler av macrovasculaturesonovue ökar noggrannheten i upptäckt eller uteslutning av avvikelser i hjärnans kärl och extrakraniell halspulsådern eller perifera artärer hos vuxna patienter genom att förbättra doppler signal-brus-förhållande. sonovue ökar kvaliteten på den doppler flöde bild och varaktighet av kliniskt användbar signal tillbehör i portavenen bedömning hos vuxna patienter. doppler av microvasculaturesonovue förbättrar visning av vaskularitet av levern och bröst skador under doppler ultraljud hos vuxna patienter leder till mer specifika lesion karakterisering. ultraljudsundersökning av utsöndringar urin tractsonovue är indicerad för användning i ultraljud av utsöndringar tarmkanalen hos pediatriska patienter från nyfödd till 18 år för att upptäcka vesicoureteral reflux. för den begränsning i tolkningen av en negativ urosonography.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrelvätesulfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - daptomycin är indicerat för behandling av följande infektioner. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med komplicerade hud-och infektioner i mjukvävnad (cssti). vuxna patienter med högersidig infektiös endokardit (rie) på grund av staphylococcus aureus. det isrecommended att beslutet att använda daptomycin bör ta hänsyn till den antibakteriella mottaglighet av organismen och bör baseras på expert råd. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). på vuxna, använder i bacteraemia bör i samband med rie eller med cssti, medan det i pediatriska patienter, använd i bacteraemia bör i samband med cssti. daptomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier. i blandade infektioner där gram negativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier är misstänkta, daptomycin bör vara samförvaltas med lämpligt antibakteriellt(s). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargas - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - oncaspar är indicerat som en del av antineoplastiska kombinationsbehandling vid akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter från födseln till 18 år, och vuxna patienter.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - mänskliga koagulationsfaktorer viii, mänskliga von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrands sjukdom (vwd)profylax och behandling av blödning eller kirurgisk blödning hos patienter med vwd, när desmopressin (ddavp) som ensam behandling är ineffektiva eller kontraindicerat. hemofili a (medfödd faktor viii-brist)profylax och behandling av blödning hos patienter med hemofili a.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter som är 12 år och äldre med hemofili a (medfödd faktor viii-brist).

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , samförvaltas med cobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) - infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4. darunavir krka d. 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 40 kg kroppsvikt som är:antiretroviral terapi (art)-naiva (se avsnitt 4. konst-upplevt med någon darunavir motstånd associerade mutationer (drv-rams) och som har en plasma hiv-1-rna < 100 000 exemplar/ml och cd4+ celltal ≥ 100 x 106 celler/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5. 600 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer (se avsnitt 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av darunavir.

Evropska unija - švedščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.