Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - za dolgotrajno zdravljenje okvare rasti pri otrocih in mladostnikih s hudim primarnim pomanjkanjem insulinu podobnega faktorja-1 (primarni igfd). hudo primarni igfd je opredeljena z:višina standardni odklon rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) ravni pod 2. 5. percentil za starost in spol, in;rastni hormon (gh) zadostnosti;izključitev sekundarne oblike igf-1 pomanjkljivosti, kot so nezadostni prehranjenosti, hipotiroidizem, ali kronično zdravljenje s farmakološko odmerke protivnetnih steroidi. hudo primarni igfd vključuje bolnikih z mutacij v gh receptorjev (ghr), post-ghr signalne poti, in igf-1 gena napak; niso gh pomanjkljiva, in zato ne morejo pričakovati, da bi se lahko ustrezno odzvali na eksogene gh zdravljenje. priporočljivo je za potrditev diagnoze za izvedbo igf-1 generacijo test.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - inductos je indicirano za eno raven ledvene hrbtenice interbody fuzije kot nadomestek za avtogeno kostnega presadka pri odraslih z degenerativne bolezni, ki so imeli vsaj 6 mesecev brez operativnega zdravljenja za to stanje. inductos je primerna za zdravljenje akutne golenice zlomi pri odraslih, kot dodatek k standardni nego uporabljati odprt zlom zmanjšanje in intramedullary unreamed nohtov komplementa.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisinflectra, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni‑spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseinflectra je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mercaptopurine (6‑mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisinflectra je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. inflectra je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x‑ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične (puva).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje diabetes mellitus.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile rekombinantne canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals za kopitarjev, konj, immunologicals - konji - aktivna imunizacija konj od petih mesecev starosti proti bolezni west west nile z zmanjšanjem števila viremskih konjev. Če so prisotni klinični znaki, se njihovo trajanje in resnost zmanjšata.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - celični rekombinantni herpesvirus rekombinantnega herpesa (rhvt / nd), ki eksprimira fuzijski protein virusa bolezni atipične kokošje d-26 lentogeni sev - immunologicals za aves, Živo virusna cepiva - chicken; embryonated eggs - za aktivno imunizacijo dne 18. dan-stare embryonated kokošja jajca ali en dan starih piščancev za zmanjšanje umrljivosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus atipične kokošje in zmanjšanje umrljivosti, klinični znaki in poškodb, ki jih povzročajo marek je bolezen, virus z fenotip "sovražno".

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - vsi drugi terapevtski izdelki - kepivance je indicirano za zmanjšanje pogostosti, trajanje in resnost ustni mukolitis pri odraslih bolnikih z hematološke maligne prejemajo myeloablative pooperativne radioterapije, povezane z visoko incidenco hudo mukolitis in zahteva podporo avtologni-hematopoetske-izvornih celic.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih dve leti ali več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne glukozne homeostaze. zdravilo liprolog je indicirano tudi za začetno stabilizacijo diabetesa mellitusa.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - miokardni infarkt - antitrombotična sredstva - metalyse je indicirano za trombolitična zdravljenje domnevnih miokardnega infarkta z vztrajno st dviganje ali zadnjih levo-svežnju-podružnica blok v šestih urah po pojavu simptomov akutni miokardni infarkt.